خەۋەرلەر

يېقىندا ، جۇڭگو دۆلەت يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى تافولېسىماب (PCSK-9 Monoclonal ئانتىتېلاسى INNOVENT BIOLOGICS ، INC) تەرىپىدىن ئىشلەپچىقىرىلغان ، INC دەسلەپكى قاندىكى ياغ يېتىشمەسلىك كېسىلىنى داۋالاش (ئائىلە قان تومۇر ئۆسمىسى ۋە ئائىلىدە بولمىغان قاندىكى ياغ يېتىشمەسلىك كېسىلىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) نىڭ بازار ئېچىش ئىلتىماسىنى رەسمىي قوبۇل قىلدى. بۇ جۇڭگودا سېتىشنى ئىلتىماس قىلغان تۇنجى ئۆزى ئىشلەپچىقارغان PCSK-9 چەكلىگۈچ.

Tafolecimab INNOVENT BIOLOGICS ، INC تەرىپىدىن مۇستەقىل تەتقىق قىلىنغان ئىجادچان بىئولوگىيىلىك دورا بولۇپ ، IgG2 ئىنسانلارنىڭ يەككە ئانتىتېلاسى PCSK-9 نى باغلاپ ، PCSK-9 ۋاسىتىلىك ئىچكى ئاجراتمىنى ئازايتىش ئارقىلىق LDLR سەۋىيىسىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ئارقىلىق LDL-C نى يوقىتىش ۋە LDL-C سەۋىيىسىنى تۆۋەنلىتىدۇ.

يېقىنقى يىللاردىن بۇيان ، جۇڭگودا ھەزىم قىلىش ئىقتىدارىنىڭ تۆۋەنلەش نىسبىتى كۆرۈنەرلىك ئاشتى. قۇرامىغا يەتكەنلەردە ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش ۋە يۇقىرى قان تومۇر ئۆسمىسىنىڭ تارقىلىش نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا% 40.4 ۋە% 26.3 كە يېتىدۇ. 2020-يىلى جۇڭگودىكى يۈرەك قان تومۇر ساغلاملىقى ۋە كېسەللىكلىرى توغرىسىدىكى دوكلاتقا قارىغاندا ، قۇرامىغا يەتكەنلەرنىڭ ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش كېسىلىنى داۋالاش ۋە كونترول قىلىش نىسبىتى يەنىلا تۆۋەن سەۋىيىدە بولۇپ ، ھەزىم قىلىش ئىقتىدارى تۆۋەنلەش بىمارلىرىنىڭ LDL-C ماسلىشىش نىسبىتى تېخىمۇ قانائەتلىنەرلىك ئەمەس.

ئىلگىرى ، سىتاتىن جۇڭگودىكى قاندىكى ياغنىڭ ئېشىپ كېتىشىدىكى ئاساسلىق داۋالاش ئۇسۇلى ئىدى ، ئەمما نۇرغۇن بىمارلار داۋالاشتىن كېيىن يەنىلا LDL-C نى ئازايتىش داۋالاش نىشانىغا يېتەلمىدى. PCSK-9 نىڭ سېتىلىشى بىمارلارغا تېخىمۇ ياخشى ئۈنۈم ئېلىپ كەلدى.

INNOVENT BIOLOGICS ، INC دىن كەلگەن tafolecimab نى يوللاش دېموكراتىك باسقۇچتا تىزىمغا ئالدۇرۇلغان ئۈچ خىل كلىنىكىلىق سىناقنىڭ نەتىجىسىنى ئاساس قىلغان ، ئۇ ئومۇمىي بىخەتەرلىك ئارخىپىغا ئىگە ، بازارغا سېلىنغان مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىك ئالاھىدىلىكىگە ئوخشاش ، ھەمدە باشقۇرۇشنىڭ ئۇزۇن ئارىلىقىنى (ھەر 6 ھەپتىدە) قولغا كەلتۈردى. CREDIT-2 تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسى ئامېرىكا يۈرەك كېسەللىكلىرى ئىنىستىتۇتى (ACC) نىڭ 2022-يىللىق يىللىق يىغىنىدا ئابستراكت سۈپىتىدە قوبۇل قىلىنغان ۋە توردا ئېلان قىلىنغان.

ئەگەر بۇ ئىلتىماس تەستىقلانسا ، ئۇ قوزغالغان PCSK-9 نىڭ قاتماللىقىنى بۇزىدۇ ، جۇڭگو ئامېرىكا (ئامگېن) ، فرانسىيە (سانوفى) ۋە شىۋىتسارىيە (نوۋارتىس) دىن كېيىن PCSK-9 بار تۆتىنچى دۆلەتكە ئايلىنىدۇ.