خبرون

حال ۾، چيني رياستي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (SFDA) سرڪاري طور تي پرائمري هائپرڪوليسٽروليميا (هيٽروزائگس فيمليئل هائپرڪوليسٽروليميا ۽ نان فيمليئل هائپرڪوليسٽروليميا سميت) ۽ مخلوط ڊِسليپيڊيميا جي علاج لاءِ ٽافوليسيماب (PCSK-9 مونوڪلونل اينٽي باڊي جيڪو انوونٽ بائيولوجيڪس، INC) پاران ٺاهيو ويو آهي، INC جي مارڪيٽنگ جي درخواست کي قبول ڪيو. هي چين ۾ مارڪيٽنگ لاءِ درخواست ڏيڻ وارو پهريون خود تيار ڪيل PCSK-9 انابيٽر آهي.

Tafolecimab هڪ جديد حياتياتي دوا آهي جيڪا آزاد طور تي INNOVENT BIOLOGICS, INC پاران تيار ڪئي وئي آهي. IgG2 انساني مونوڪلونل اينٽي باڊي خاص طور تي PCSK-9 کي پابند ڪري ٿو ته جيئن PCSK-9-mediated endocytosis کي گهٽائي LDLR جي سطح کي وڌائي سگهجي، ان ڪري LDL-C جي خاتمي کي وڌائي ۽ LDL-C جي سطح کي گهٽائي سگهجي.

تازن سالن ۾، چين ۾ ڊِسليپيڊيميا جي پکيڙ ۾ تمام گهڻو اضافو ٿيو آهي. بالغن ۾ ڊِسليپيڊيميا ۽ هائپر ڪوليسٽروليميا جي پکيڙ ترتيب وار 40.4٪ ۽ 26.3٪ تائين آهي. چين ۾ دل جي صحت ۽ بيمارين تي 2020 جي رپورٽ موجب، بالغن ۾ ڊِسليپيڊيميا جي علاج ۽ ڪنٽرول جي شرح اڃا تائين گهٽ سطح تي آهي، ۽ ڊِسليپيڊيميا جي مريضن ۾ LDL-C جي تعميل جي شرح اڃا به گهٽ اطمينان بخش آهي.

اڳي، چين ۾ هائپر ڪوليسٽروليميا لاءِ اسٽيٽين مکيه علاج هئا، پر ڪيترائي مريض علاج کان پوءِ به LDL-C گهٽائڻ جي علاج جي هدف کي حاصل ڪرڻ ۾ ناڪام ٿيا. PCSK-9 جي مارڪيٽنگ مريضن لاءِ بهتر اثرائتي آندي آهي.

INNOVENT BIOLOGICS, INC کان tafolecimab جي جمع ڪرائڻ هڪ جمهوري مرحلي ۾ رجسٽر ٿيل ٽن ڪلينڪل آزمائشن جي نتيجن تي ٻڌل آهي، ان ۾ هڪ سٺو مجموعي حفاظتي پروفائل آهي، مارڪيٽ ٿيل شين جي حفاظتي خاصيتن وانگر، ۽ انتظاميه جي ڊگهي وقفي (هر 6 هفتن) حاصل ڪئي آهي. CREDIT-2 مطالعي جا نتيجا آمريڪي ڪاليج آف ڪارڊيالوجي (ACC) جي 2022 جي سالياني اجلاس پاران هڪ خلاصي جي طور تي قبول ڪيا ويا ۽ آن لائن شايع ڪيا ويا.

جيڪڏهن درخواست منظور ٿي وڃي ٿي، ته اها امپوئيٽ ٿيل PCSK-9 جي تعطل کي ٽوڙيندي، چين آمريڪا (ايمجن)، فرانس (سانوفي) ۽ سوئٽزرلينڊ (نووارٽس) کان پوءِ PCSK-9 رکندڙ چوٿون ملڪ بڻجي ويندو.