په دې وروستیو کې، د چین د خوړو او درملو دولتي ادارې (SFDA) په رسمي ډول د لومړني هایپرکولیسټرولیمیا (د هیټروزایګس فامیلیل هایپرکولیسټرولیمیا او غیر فامیلیل هایپرکولیسټرولیمیا په شمول) او مخلوط ډیسلیپیډیمیا درملنې لپاره د ټافولیسیماب (PCSK-9 مونوکلونل انټي باډي چې د INNOVENT BIOLOGICS,INC) لخوا جوړ شوی، INC د بازار موندنې غوښتنلیک ومنلو. دا لومړی ځان تولید شوی PCSK-9 مخنیوی کونکی دی چې په چین کې د بازار موندنې لپاره غوښتنه کوي.
Tafolecimab یو نوښتګر بیولوژیکي درمل دی چې په خپلواکه توګه د INNOVENT BIOLOGICS, Inc لخوا رامینځته شوی. IgG2 د انسان مونوکلونل انټي باډي په ځانګړي ډول PCSK-9 سره تړلی دی ترڅو د PCSK-9-mediated endocytosis کمولو سره د LDLR کچه لوړه کړي، په دې توګه د LDL-C له منځه وړل زیاتوي او د LDL-C کچه راټیټوي.
په دې وروستیو کلونو کې، په چین کې د ډیسلیپیډیمیا خپریدل د پام وړ زیات شوي دي. په لویانو کې د ډیسلیپیډیمیا او هایپرکولیسټرولیمیا خپریدل په ترتیب سره تر 40.4٪ او 26.3٪ پورې لوړ دي. په چین کې د زړه او رګونو روغتیا او ناروغیو په اړه د 2020 راپور له مخې، په لویانو کې د ډیسلیپیډیمیا درملنه او کنټرول کچه لاهم په ټیټه کچه کې ده، او د ډیسلیپیډیمیا ناروغانو کې د LDL-C اطاعت کچه حتی لږ قناعت بخښونکې ده.
پخوا، سټیټینز په چین کې د هایپرکولیسټرولیمیا اصلي درملنه وه، مګر ډیری ناروغان لاهم د درملنې وروسته د LDL-C کمولو درملنې هدف ترلاسه کولو کې پاتې راغلي. د PCSK-9 بازار موندنې ناروغانو ته غوره موثریت راوړی دی.
د INNOVENT BIOLOGICS, INC څخه د ټافولیسیماب سپارل د دریو کلینیکي آزموینو پایلو پراساس دي چې په ډیموکراتیک مرحله کې ثبت شوي، دا د ښه عمومي خوندیتوب پروفایل لري، د بازار موندونکو محصولاتو د خوندیتوب ځانګړتیاو سره ورته، او د ادارې اوږدې وقفې (هر 6 اونۍ) ترلاسه کړې. د CREDIT-2 مطالعې پایلې د امریکایی زړه ناروغۍ کالج (ACC) د 2022 کلنۍ غونډې لخوا د لنډیز په توګه ومنل شوې او آنلاین خپرې شوې.
که چیرې غوښتنلیک تصویب شي، نو دا به د PCSK-9 د بندیدو مخه ونیسي، چین به د متحده ایالاتو (امګین)، فرانسې (سانوفي) او سویس (نووارټیس) وروسته څلورم هیواد شي چې PCSK-9 لري.
د پوسټ وخت: جولای-۰۴-۲۰۲۲