ਖ਼ਬਰਾਂ

ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਚੀਨੀ ਰਾਜ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (SFDA) ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਹਾਈਪਰਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲੇਮੀਆ (ਹੇਟਰੋਜ਼ਾਈਗਸ ਫੈਮਿਲੀਅਲ ਹਾਈਪਰਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲੇਮੀਆ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਫੈਮਿਲੀਅਲ ਹਾਈਪਰਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲੇਮੀਆ ਸਮੇਤ) ਅਤੇ ਮਿਸ਼ਰਤ ਡਿਸਲਿਪੀਡਮੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਟੈਫੋਲੇਸਿਮੈਬ (PCSK-9 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਜੋ ਕਿ INNOVENT BIOLOGICS,INC), INC ਦੁਆਰਾ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ ਸਵੈ-ਨਿਰਮਿਤ PCSK-9 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ।

ਟੈਫੋਲੇਸਿਮਾਬ ਇੱਕ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਜੈਵਿਕ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਨੋਵੈਂਟ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ, ਇੰਕ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। IgG2 ਮਨੁੱਖੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ PCSK-9 ਨੂੰ PCSK-9-ਮਾਧਿਅਮ ਵਾਲੇ ਐਂਡੋਸਾਈਟੋਸਿਸ ਨੂੰ ਘਟਾ ਕੇ LDLR ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਬੰਨ੍ਹਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ LDL-C ਦੇ ਖਾਤਮੇ ਨੂੰ ਵਧਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ LDL-C ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਡਿਸਲਿਪੀਡੀਮੀਆ ਦਾ ਪ੍ਰਚਲਨ ਕਾਫ਼ੀ ਵਧਿਆ ਹੈ। ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਡਿਸਲਿਪੀਡੀਮੀਆ ਅਤੇ ਹਾਈਪਰਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲੇਮੀਆ ਦਾ ਪ੍ਰਚਲਨ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 40.4% ਅਤੇ 26.3% ਤੱਕ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਬਾਰੇ 2020 ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਡਿਸਲਿਪੀਡੀਮੀਆ ਦਾ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ ਅਜੇ ਵੀ ਘੱਟ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਹੈ, ਅਤੇ ਡਿਸਲਿਪੀਡੀਮੀਆ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ LDL-C ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਦਰ ਹੋਰ ਵੀ ਘੱਟ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਹੈ।

ਪਹਿਲਾਂ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹਾਈਪਰਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲੇਮੀਆ ਲਈ ਸਟੈਟਿਨ ਮੁੱਖ ਇਲਾਜ ਸਨ, ਪਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ LDL-C ਘਟਾਉਣ ਦੇ ਇਲਾਜ ਟੀਚੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ। PCSK-9 ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਿਆਂਦੀ ਹੈ।

ਇਨੋਵੇੰਟ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ, ਇੰਕ ਤੋਂ ਟੈਫੋਲੇਸਿਮੈਬ ਦੀ ਸਪੁਰਦਗੀ ਇੱਕ ਲੋਕਤੰਤਰੀ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟਰਡ ਤਿੰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇਸਦਾ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਸਮੁੱਚਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਮਾਰਕੀਟ ਕੀਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀਆਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੇ ਲੰਬੇ ਅੰਤਰਾਲ (ਹਰ 6 ਹਫ਼ਤਿਆਂ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਕ੍ਰੈਡਿਟ-2 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਨ ਕਾਲਜ ਆਫ਼ ਕਾਰਡੀਓਲੋਜੀ (ਏਸੀਸੀ) ਦੀ 2022 ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਸੰਖੇਪ ਵਜੋਂ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਔਨਲਾਈਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।

ਜੇਕਰ ਅਰਜ਼ੀ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਹ PCSK-9 ਦੇ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਤੋੜ ਦੇਵੇਗਾ, ਚੀਨ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ (ਐਮਜੇਨ), ਫਰਾਂਸ (ਸਨੋਫੀ) ਅਤੇ ਸਵਿਟਜ਼ਰਲੈਂਡ (ਨੋਵਾਰਟਿਸ) ਤੋਂ ਬਾਅਦ PCSK-9 ਰੱਖਣ ਵਾਲਾ ਚੌਥਾ ਦੇਸ਼ ਬਣ ਜਾਵੇਗਾ।