bannyè_paj

Nouvèl

Resaman, Administrasyon Manje ak Medikaman Leta Chinwa a (SFDA) te ofisyèlman aksepte aplikasyon pou vann tafolecimab (antikò monoklonal PCSK-9 ki fabrike pa INNOVENT BIOLOGICS,INC), INC pou tretman ipèkolesterolemi primè (ki gen ladan ipèkolesterolemi familyal etewozigòt ak ipèkolesterolemi ki pa familyal) ak dislipidemi melanje. Sa a se premye inibitè PCSK-9 ki pwodui pa konpayi an ki aplike pou vann nan peyi Lachin.

mache1

Tafolecimab se yon medikaman byolojik inovatè ke INNOVENT BIOLOGICS, INC. devlope poukont li. Antikò monoklonal imen IgG2 la lye espesyalman ak PCSK-9 pou ogmante nivo LDLR yo lè li diminye andositoz ki medyatè pa PCSK-9, kidonk ogmante eliminasyon LDL-C epi diminye nivo LDL-C yo.

Nan dènye ane sa yo, prevalans dislipidemi an ogmante anpil nan peyi Lachin. Prevalans dislipidemi ak ipèkolestewolemi nan granmoun rive nan 40.4% ak ​​26.3% respektivman. Selon rapò 2020 sou Sante ak Maladi Kadyovaskilè nan peyi Lachin, to tretman ak kontwòl dislipidemi nan granmoun toujou ba, epi to konfòmite LDL-C nan pasyan ki gen dislipidemi yo menm mwens satisfezan.

Anvan sa, statin yo te prensipal tretman pou iperkolestewolemi an Lachin, men anpil pasyan toujou pa t rive atenn objektif tretman an pou rediksyon LDL-C apre tretman an. Maketing PCSK-9 la te pote pi bon efikasite pou pasyan yo.

mache2

Soumèt tafolecimab pa INNOVENT BIOLOGICS, INC baze sou rezilta twa esè klinik ki anrejistre nan yon etap demokratik. Li gen yon bon pwofil sekirite jeneral, menm jan ak karakteristik sekirite pwodwi ki sou mache a, epi li te rive nan entèval administrasyon ki long (chak 6 semèn). Rezilta etid CREDIT-2 la te aksepte pa Reyinyon Anyèl 2022 Kolèj Ameriken pou Kadyoloji (ACC) kòm yon rezime epi pibliye sou entènèt.

Si yo apwouve aplikasyon an, sa ap soti nan blokaj PCSK-9 ki an vigè a, Lachin ap vin katriyèm peyi ki gen PCSK-9 apre Etazini (Amgen), Lafrans (Sanofi) ak Swis (Novartis).


Dat piblikasyon: 4 Jiyè 2022