వార్తలు

మే 1 నుండి^st, కొత్త వెర్షన్ మరియు అధికారికంగా అమలు చేయబడ్డాయి.

ఈ రెండు చర్యలు "నాలుగు కఠినమైన" అవసరాలుగా ఖచ్చితంగా అమలు చేయబడతాయని రాష్ట్రం ఎత్తి చూపింది.

ముందుగా, వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణపై నిబంధనలను అమలు చేయాలి, వైద్య పరికరాల నమోదుదారులు మరియు రికార్డర్ల వ్యవస్థను పూర్తిగా అమలు చేయాలి. పరిపాలనా లైసెన్సింగ్ ప్రక్రియను ఆప్టిమైజ్ చేయాలి, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ చర్యలను బలోపేతం చేయాలి, పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ మార్గాలను మెరుగుపరచాలి, సంస్థల ప్రధాన బాధ్యతను బలోపేతం చేయాలి మరియు చట్టవిరుద్ధమైన చర్యలకు శిక్షను మరింత బలోపేతం చేయాలి.

రెండవది, అమ్మకాలు, రవాణా, నిల్వ మరియు వ్యాపార సంబంధాల యొక్క ఇతర అంశాల నిర్వహణ అవసరాలను మెరుగుపరచాలి, కొనుగోలు తనిఖీ మరియు అమ్మకాల రికార్డులు వంటి ట్రేసబిలిటీ నిర్వహణపై సంబంధిత నిబంధనలను మెరుగుపరచాలి మరియు వారి రిజిస్టర్డ్ మరియు ఫైల్ చేయబడిన వైద్య పరికరాలను విక్రయించడానికి రిజిస్ట్రన్ట్లు మరియు ఫైలర్ల నాణ్యత మరియు భద్రతా బాధ్యతను బలోపేతం చేయాలి.

మూడవదిగా, వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి నివేదిక వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయాలి, ఇది ఉత్పత్తి రకం నివేదిక, ఉత్పత్తి డైనమిక్ నివేదిక, ఉత్పత్తి స్థితి మార్పు నివేదిక మరియు నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ యొక్క ఆపరేషన్‌పై వార్షిక స్వీయ తనిఖీ నివేదిక యొక్క అవసరాలను పేర్కొంటుంది.

నాల్గవది, పర్యవేక్షణ బాధ్యతను సంబంధిత విభాగాలు తీసుకోవాలి. అన్ని స్థాయిలలోని నియంత్రణ విభాగాల బాధ్యతలను మెరుగుపరచాలి మరియు మెరుగుపరచాలి మరియు పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీ, కీలక తనిఖీ, తదుపరి తనిఖీ, కారణ తనిఖీ మరియు ప్రత్యేక తనిఖీ వంటి వివిధ రకాల పర్యవేక్షణ మరియు తనిఖీలను మెరుగుపరచాలి.

నిర్వహణ నియంత్రణలో కొన్ని మార్పులు

1. వర్గీకృత నిర్వహణ సూత్రాలు మరియు అవసరాలు:

క్లాస్ I వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్‌కు అనుమతి మరియు దాఖలు అవసరం లేదు. క్లాస్ II వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ ఫైలింగ్ నిర్వహణకు లోబడి ఉంటుంది. సర్క్యులేషన్ ప్రక్రియ ద్వారా ఉత్పత్తి భద్రత మరియు ప్రభావం ప్రభావితం కాని క్లాస్ II వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ ఫైలింగ్‌కు మినహాయింపు ఇవ్వవచ్చు మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల ఆపరేషన్ లైసెన్సింగ్ నిర్వహణకు లోబడి ఉంటుంది.

2. నియంత్రణ సూత్రాలు మరియు అవసరాలు:

యాదృచ్ఛిక తనిఖీ, విమాన తనిఖీ, బాధ్యత ఇంటర్వ్యూ, భద్రతా హెచ్చరిక, క్రెడిట్ ఫైల్ మరియు ఇతర వ్యవస్థల సమగ్ర వినియోగం ద్వారా, నియంత్రణ చర్యలను మెరుగుపరచడం, నియంత్రణ మార్గాలను మెరుగుపరచడం మరియు నియంత్రణ బాధ్యతల అమలును ప్రోత్సహించడం.

3. కనిపెట్టగలిగే సూత్రం యొక్క అవసరాలు:

కొనుగోలు తనిఖీ రికార్డు వ్యవస్థను సంస్థ ఏర్పాటు చేసి అమలు చేయాలని నిర్దేశించబడింది. క్లాస్ II మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల టోకు వ్యాపారంలో మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాల రిటైల్ వ్యాపారంలో నిమగ్నమైన సంస్థలు అమ్మకాల రికార్డు వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయాలి.