خبرون

پهرين مئي کان^st، جو نئون نسخو ۽ سرڪاري طور تي لاڳو ڪيو ويو آهي.

رياست نشاندهي ڪئي ته ٻئي قدم سختي سان "چار سخت" گهرجن جي طور تي لاڳو ڪيا ويندا.

پهرين، طبي ڊوائيسز جي نگراني ۽ انتظاميه تي ضابطا> لاڳو ڪيا وڃن، طبي ڊوائيسز جي رجسٽرن ۽ رڪارڊرن جو نظام مڪمل طور تي لاڳو ڪيو وڃي. انتظامي لائسنسنگ جي عمل کي بهتر بڻايو وڃي، نگراني ۽ معائني جي قدمن کي مضبوط ڪيو وڃي، نگراني ۽ معائني جي ذريعن کي بهتر بڻايو وڃي، ادارن جي مکيه ذميواري کي مضبوط ڪيو وڃي، ۽ غير قانوني ڪمن جي سزا کي وڌيڪ مضبوط ڪيو وڃي.

ٻيو، سيلز، ٽرانسپورٽ، اسٽوريج ۽ ڪاروباري رابطن جي ٻين پهلوئن لاءِ انتظامي گهرجن کي بهتر بڻايو وڃي، خريداري جي چڪاس ۽ سيلز رڪارڊ جهڙن ٽريڪ ايبلٽي مئنيجمينٽ تي لاڳاپيل شقن کي بهتر بڻايو وڃي، ۽ رجسٽرنٽ ۽ فائلرز جي رجسٽرڊ ۽ فائل ٿيل طبي ڊوائيسز وڪڻڻ لاءِ معيار ۽ حفاظت جي ذميواري کي مضبوط ڪيو وڃي.

ٽيون، طبي ڊوائيسز جي پيداوار رپورٽ سسٽم قائم ڪيو وڃي، جنهن ۾ پيداوار جي قسم جي رپورٽ، پيداوار جي متحرڪ رپورٽ، پيداوار جي حالت ۾ تبديلي جي رپورٽ ۽ معيار جي انتظام جي نظام جي آپريشن تي سالياني خود معائنو رپورٽ جي گهرجن کي بيان ڪيو وڃي.

چوٿون، نگراني جي ذميواري لاڳاپيل کاتن کي وٺڻ گهرجي. سڀني سطحن تي ريگيوليٽري کاتن جي ذميوارين کي بهتر ۽ بهتر بڻايو وڃي، ۽ نگراني ۽ معائني جي مختلف شڪلن کي بهتر بڻايو وڃي، جهڙوڪ نگراني ۽ معائنو، اهم معائنو، فالو اپ معائنو، سببي معائنو ۽ خاص معائنو.

انتظامي ضابطن ۾ ڪجھ تبديليون

1. درجه بندي انتظام جا اصول ۽ گهرجون:

ڪلاس I طبي ڊوائيسز جي آپريشن لاءِ اجازت ۽ فائلنگ جي ضرورت ناهي. ڪلاس II طبي ڊوائيسز جو آپريشن فائلنگ مئنيجمينٽ جي تابع هوندو. ڪلاس II طبي ڊوائيسز جي آپريشن فائلنگ جن جي پيداوار جي حفاظت ۽ اثرائتي گردش جي عمل کان متاثر نه ٿيندي آهي، انهن کي مستثنيٰ قرار ڏئي سگهجي ٿو، ۽ ڪلاس III طبي ڊوائيسز جو آپريشن لائسنسنگ مئنيجمينٽ جي تابع هوندو.

2. ريگيوليٽري اصول ۽ گهرجون:

بي ترتيب معائنو، پرواز جي چڪاس، ذميواري انٽرويو، حفاظتي خبرداري، ڪريڊٽ فائل ۽ ٻين نظامن جي جامع استعمال ذريعي، ريگيوليٽري قدمن کي بهتر بڻايو، ريگيوليٽري ذريعن کي بهتر بڻايو ۽ ريگيوليٽري ذميوارين جي نفاذ کي فروغ ڏيو.

3. ٽريڪ ايبلٽي اصول جون گهرجون:

اهو شرط آهي ته انٽرپرائز خريداري جي چڪاس رڪارڊ سسٽم قائم ۽ لاڳو ڪندو. ڪلاس II ۽ ڪلاس III طبي ڊوائيسز جي ٿوڪ ڪاروبار ۾ مصروف ادارا ۽ ڪلاس III طبي ڊوائيسز جي پرچون ڪاروبار ۾ سيلز رڪارڊ سسٽم قائم ڪندا.