د می له لومړۍ نیټې راهیسېst، د نوې نسخې
ایالت په ګوته کړه چې دا دوه اقدامات به د "څلورو سختو" اړتیاو په توګه په کلکه پلي شي.
لومړی، د طبي وسایلو د څارنې او ادارې مقررات باید پلي شي>، د طبي وسایلو د راجستر کونکو او ثبت کونکو سیسټم باید په بشپړه توګه پلي شي. د اداري جواز ورکولو پروسه باید غوره شي، د څارنې او تفتیش اقدامات باید پیاوړي شي، د څارنې او تفتیش وسیلې باید ښه شي، د تصدیو اصلي مسؤلیت باید پیاوړی شي، او د غیرقانوني کړنو سزا باید نوره هم پیاوړې شي.
دوهم، د پلور، ترانسپورت، ذخیره کولو او د سوداګریزو اړیکو نورو اړخونو لپاره د مدیریت اړتیاوې باید ښه شي، د تعقیب وړتیا مدیریت په اړه اړونده احکام لکه د پیرود تفتیش او د پلور ریکارډونه باید اصلاح شي، او د راجستر کونکو او فایلرانو د کیفیت او خوندیتوب مسؤلیت باید د دوی د راجستر شوي او ثبت شوي طبي وسایلو پلورلو لپاره پیاوړی شي.
دریم، د طبي وسایلو د تولید راپور سیسټم باید رامینځته شي، چې د محصول د ډول راپور، د تولید متحرک راپور، د تولید حالت بدلون راپور او د کیفیت مدیریت سیسټم د عملیاتو په اړه د کلني ځان تفتیش راپور اړتیاوې مشخص کړي.
څلورم، د څارنې مسؤلیت باید د اړوندو څانګو لخوا په غاړه واخیستل شي. په ټولو کچو کې د تنظیمي څانګو مسؤلیتونه باید اصلاح او ښه شي، او د څارنې او تفتیش مختلف ډولونه باید ښه شي، لکه څارنه او تفتیش، کلیدي تفتیش، تعقیبي تفتیش، علتي تفتیش او ځانګړي تفتیش.
د مدیریت په مقرراتو کې ځینې بدلونونه
۱. د طبقه بندي مدیریت اصول او اړتیاوې:
د لومړي ټولګي طبي وسایلو عملیات اجازې او فایل کولو ته اړتیا نلري. د دوهم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د فایل کولو مدیریت تابع وي. د دوهم ټولګي طبي وسایلو عملیاتي فایل کول چې د محصول خوندیتوب او اغیزمنتوب یې د گردش پروسې لخوا اغیزمن شوی نه وي ممکن معاف شي، او د دریم ټولګي طبي وسایلو عملیات باید د جواز مدیریت تابع وي.
۲. تنظیمي اصول او اړتیاوې:
د تصادفي تفتیش، الوتنې تفتیش، مسؤلیت مرکې، د خوندیتوب خبرداری، د کریډیټ فایل او نورو سیسټمونو د جامع کارولو له لارې، تنظیمي اقدامات بډایه کړئ، تنظیمي وسایل ښه کړئ او د تنظیمي مسؤلیتونو پلي کولو ته وده ورکړئ.
۳. د تعقیب وړتیا اصل اړتیاوې:
دا شرط دی چې تصدۍ باید د پیرود تفتیش ریکارډ سیسټم رامینځته او پلي کړي. هغه تصدۍ چې د دوهم او دریم ټولګي طبي وسایلو عمده پلور سوداګرۍ کې بوخت دي او د دریم ټولګي طبي وسایلو پرچون سوداګرۍ کې بوخت دي باید د پلور ریکارډ سیسټم رامینځته کړي.
د پوسټ وخت: می-۱۶-۲۰۲۲