ಸುದ್ದಿ

ಮೇ 1 ರಿಂದ^st, ಹೊಸ ಆವೃತ್ತಿಯ ಮತ್ತು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿವೆ.

ಈ ಎರಡು ಕ್ರಮಗಳನ್ನು "ನಾಲ್ಕು ಕಠಿಣ" ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಾಗಿ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ತರಲಾಗುವುದು ಎಂದು ರಾಜ್ಯವು ಗಮನಸೆಳೆದಿದೆ.

ಮೊದಲನೆಯದಾಗಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಮೇಲಿನ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಬೇಕು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿದಾರರು ಮತ್ತು ರೆಕಾರ್ಡರ್‌ಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ತರಬೇಕು. ಆಡಳಿತಾತ್ಮಕ ಪರವಾನಗಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸಬೇಕು, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ಉದ್ಯಮಗಳ ಮುಖ್ಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಾನೂನುಬಾಹಿರ ಕೃತ್ಯಗಳ ಶಿಕ್ಷೆಯನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು.

ಎರಡನೆಯದಾಗಿ, ಮಾರಾಟ, ಸಾರಿಗೆ, ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಾರ ಸಂಪರ್ಕಗಳ ಇತರ ಅಂಶಗಳಿಗೆ ನಿರ್ವಹಣಾ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು, ಖರೀದಿ ಪರಿಶೀಲನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟ ದಾಖಲೆಗಳಂತಹ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನೋಂದಾಯಿತ ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲು ನೋಂದಣಿದಾರರು ಮತ್ತು ಸಲ್ಲಿಸುವವರ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಬೇಕು.

ಮೂರನೆಯದಾಗಿ, ಉತ್ಪನ್ನ ವೈವಿಧ್ಯ ವರದಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರದಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಸ್ಥಿತಿ ಬದಲಾವಣೆ ವರದಿ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕುರಿತು ವಾರ್ಷಿಕ ಸ್ವಯಂ ಪರಿಶೀಲನಾ ವರದಿಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನಾ ವರದಿ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು.

ನಾಲ್ಕನೆಯದಾಗಿ, ಸಂಬಂಧಿತ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು. ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿನ ನಿಯಂತ್ರಕ ಇಲಾಖೆಗಳ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳನ್ನು ಪರಿಷ್ಕರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆ, ಪ್ರಮುಖ ತಪಾಸಣೆ, ಅನುಸರಣಾ ತಪಾಸಣೆ, ಕಾರಣ ತಪಾಸಣೆ ಮತ್ತು ವಿಶೇಷ ತಪಾಸಣೆಯಂತಹ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಬೇಕು.

ನಿರ್ವಹಣಾ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ಬದಲಾವಣೆಗಳು

1. ವರ್ಗೀಕೃತ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

ವರ್ಗ I ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗೆ ಅನುಮತಿ ಮತ್ತು ಫೈಲಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ. ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಫೈಲಿಂಗ್ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಪರಿಚಲನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗದ ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗೆ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡಬಹುದು ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಪರವಾನಗಿ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.

2. ನಿಯಂತ್ರಕ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ತಪಾಸಣೆ, ವಿಮಾನ ತಪಾಸಣೆ, ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಸಂದರ್ಶನ, ಸುರಕ್ಷತಾ ಎಚ್ಚರಿಕೆ, ಕ್ರೆಡಿಟ್ ಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಇತರ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳ ಸಮಗ್ರ ಬಳಕೆಯ ಮೂಲಕ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಕೃಷ್ಟಗೊಳಿಸಿ, ನಿಯಂತ್ರಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಿ.

3. ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ತತ್ವದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು:

ಉದ್ಯಮವು ಖರೀದಿ ಪರಿಶೀಲನಾ ದಾಖಲೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಷರತ್ತು ವಿಧಿಸಲಾಗಿದೆ. ವರ್ಗ II ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಗಟು ವ್ಯಾಪಾರ ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರದಲ್ಲಿ ತೊಡಗಿರುವ ಉದ್ಯಮಗಳು ಮಾರಾಟ ದಾಖಲೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬೇಕು.