Նորություններ

Մայիսի 1-ից^st, նոր տարբերակը և պաշտոնապես ներդրվել են։

Նահանգը նշեց, որ երկու միջոցառումները խստորեն կիրականացվեն որպես «չորս ամենախիստ» պահանջներ։

Նախ, պետք է ներդրվեն բժշկական սարքավորումների վերահսկողության և կառավարման կանոնակարգերը, պետք է լիովին ներդրվի բժշկական սարքավորումների գրանցողների և գրանցողների համակարգը: Պետք է օպտիմալացվի վարչական լիցենզավորման գործընթացը, պետք է ուժեղացվեն վերահսկողության և ստուգման միջոցառումները, պետք է բարելավվեն վերահսկողության և ստուգման միջոցները, պետք է խստացվի ձեռնարկությունների հիմնական պատասխանատվությունը, ինչպես նաև պետք է խստացվի անօրինական գործողությունների համար պատժամիջոցը:

Երկրորդ, պետք է բարելավվեն վաճառքի, տեղափոխման, պահեստավորման և բիզնես կապերի այլ ասպեկտների կառավարման պահանջները, պետք է կատարելագործվեն հետագծելիության կառավարման վերաբերյալ համապատասխան դրույթները, ինչպիսիք են գնումների ստուգումը և վաճառքի գրառումները, և պետք է ուժեղացվի գրանցողների և ներկայացնողների որակի և անվտանգության պատասխանատվությունը իրենց գրանցված և ներկայացրած բժշկական սարքավորումները վաճառելու համար։

Երրորդ, պետք է ստեղծվի բժշկական սարքավորումների արտադրության հաշվետվությունների համակարգ, որը կսահմանի արտադրանքի տեսականու հաշվետվության, արտադրության դինամիկայի հաշվետվության, արտադրության վիճակի փոփոխության հաշվետվության և որակի կառավարման համակարգի գործունեության վերաբերյալ տարեկան ինքնաստուգման հաշվետվության պահանջները։

Չորրորդ, վերահսկողության պատասխանատվությունը պետք է ստանձնեն համապատասխան գերատեսչությունները: Կարգավորող գերատեսչությունների բոլոր մակարդակների պարտականությունները պետք է կատարելագործվեն և կատարելագործվեն, ինչպես նաև վերահսկողության և ստուգման տարբեր ձևերը պետք է բարելավվեն, ինչպիսիք են վերահսկողությունը և ստուգումը, հիմնական ստուգումը, հետագա ստուգումը, պատճառահետևանքային ստուգումը և հատուկ ստուգումը:

Կառավարման կանոնակարգի որոշ փոփոխություններ

1. Դասակարգված կառավարման սկզբունքներն ու պահանջները.

I դասի բժշկական սարքավորումների շահագործումը թույլտվություն և գրանցում չի պահանջում: II դասի բժշկական սարքավորումների շահագործումը ենթակա է գրանցման կառավարման: II դասի բժշկական սարքավորումների շահագործման գրանցումը, որոնց արտադրանքի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը չեն տուժում շրջանառության գործընթացից, կարող է բացառվել, իսկ III դասի բժշկական սարքավորումների շահագործումը ենթակա է լիցենզավորման կառավարման:

2. Կարգավորման սկզբունքներ և պահանջներ.

Հարստացնել կարգավորող միջոցառումները, բարելավել կարգավորող միջոցները և խթանել կարգավորող պարտականությունների իրականացումը՝ պատահական ստուգման, թռիչքի ստուգման, պատասխանատվության հարցազրույցի, անվտանգության մասին նախազգուշացման, վարկային ֆայլերի և այլ համակարգերի համապարփակ կիրառման միջոցով։

3. Հետևելիության սկզբունքի պահանջները՝

Նախատեսվում է, որ ձեռնարկությունը պետք է ստեղծի և ներդնի գնումների ստուգման հաշվառման համակարգ: II և III դասի բժշկական սարքավորումների մեծածախ առևտրով և III դասի բժշկական սարքավորումների մանրածախ առևտրով զբաղվող ձեռնարկությունները պետք է ստեղծեն վաճառքի հաշվառման համակարգ: