১ মে থেকেst, এর নতুন সংস্করণ
রাজ্যটি উল্লেখ করেছে যে দুটি ব্যবস্থা "চারটি কঠোরতম" প্রয়োজনীয়তা হিসাবে কঠোরভাবে বাস্তবায়িত হবে।
প্রথমত, চিকিৎসা ডিভাইসের তত্ত্বাবধান ও প্রশাসনের নিয়মকানুন> স্থাপন করা উচিত, চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধক এবং রেকর্ডার ব্যবস্থা সম্পূর্ণরূপে বাস্তবায়িত করা উচিত। প্রশাসনিক লাইসেন্সিং প্রক্রিয়াটি অপ্টিমাইজ করা উচিত, তত্ত্বাবধান ও পরিদর্শন ব্যবস্থা জোরদার করা উচিত, তত্ত্বাবধান ও পরিদর্শনের উপায় উন্নত করা উচিত, উদ্যোগের প্রধান দায়িত্ব জোরদার করা উচিত এবং অবৈধ কাজের শাস্তি আরও জোরদার করা উচিত।
দ্বিতীয়ত, বিক্রয়, পরিবহন, সংরক্ষণ এবং ব্যবসায়িক সংযোগের অন্যান্য দিকগুলির ব্যবস্থাপনার প্রয়োজনীয়তা উন্নত করা উচিত, ক্রয় পরিদর্শন এবং বিক্রয় রেকর্ডের মতো ট্রেসেবিলিটি ব্যবস্থাপনার প্রাসঙ্গিক বিধানগুলি পরিমার্জন করা উচিত, এবং নিবন্ধিত এবং ফাইল করা মেডিকেল ডিভাইস বিক্রির জন্য নিবন্ধক এবং ফাইলারদের গুণমান এবং সুরক্ষার দায়িত্ব জোরদার করা উচিত।
তৃতীয়ত, চিকিৎসা ডিভাইসের উৎপাদন প্রতিবেদন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করা উচিত, যাতে পণ্যের বৈচিত্র্য প্রতিবেদন, উৎপাদন গতিশীল প্রতিবেদন, উৎপাদন অবস্থা পরিবর্তন প্রতিবেদন এবং মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার পরিচালনার উপর বার্ষিক স্ব-পরিদর্শন প্রতিবেদনের প্রয়োজনীয়তাগুলি নির্দিষ্ট করা উচিত।
চতুর্থত, তত্ত্বাবধানের দায়িত্ব সংশ্লিষ্ট বিভাগগুলিকে নিতে হবে। সকল স্তরের নিয়ন্ত্রক বিভাগগুলির দায়িত্ব পরিমার্জিত ও উন্নত করতে হবে, এবং তত্ত্বাবধান ও পরিদর্শনের বিভিন্ন রূপ উন্নত করতে হবে, যেমন তত্ত্বাবধান ও পরিদর্শন, মূল পরিদর্শন, ফলো-আপ পরিদর্শন, কার্যকারণ পরিদর্শন এবং বিশেষ পরিদর্শন।
ব্যবস্থাপনা নিয়ন্ত্রণে কিছু পরিবর্তন
১. শ্রেণীবদ্ধ ব্যবস্থাপনার নীতি ও প্রয়োজনীয়তা:
প্রথম শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইস পরিচালনার জন্য অনুমতি এবং ফাইলিংয়ের প্রয়োজন হয় না। দ্বিতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইস পরিচালনা ফাইলিং ব্যবস্থাপনার অধীন হবে। দ্বিতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইসগুলির অপারেশন ফাইলিং, যার পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সঞ্চালন প্রক্রিয়া দ্বারা প্রভাবিত হয় না, তা অব্যাহতিপ্রাপ্ত হতে পারে এবং তৃতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইসগুলির পরিচালনা লাইসেন্সিং ব্যবস্থাপনার অধীন হবে।
২. নিয়ন্ত্রক নীতি এবং প্রয়োজনীয়তা:
এলোমেলো পরিদর্শন, ফ্লাইট পরিদর্শন, দায়িত্ব সাক্ষাৎকার, নিরাপত্তা সতর্কতা, ক্রেডিট ফাইল এবং অন্যান্য ব্যবস্থার ব্যাপক ব্যবহারের মাধ্যমে, নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা সমৃদ্ধ করুন, নিয়ন্ত্রক উপায় উন্নত করুন এবং নিয়ন্ত্রক দায়িত্ব বাস্তবায়নকে উৎসাহিত করুন।
3. ট্রেসেবিলিটি নীতির প্রয়োজনীয়তা:
শর্ত থাকে যে, এন্টারপ্রাইজ ক্রয় পরিদর্শন রেকর্ড ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা এবং বাস্তবায়ন করবে। দ্বিতীয় এবং তৃতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইসের পাইকারি ব্যবসায় এবং তৃতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা ডিভাইসের খুচরা ব্যবসায় নিযুক্ত এন্টারপ্রাইজগুলিকে একটি বিক্রয় রেকর্ড ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করতে হবে।
পোস্টের সময়: মে-১৬-২০২২