производ

Регистрација медицинских средстава односи се на процес систематске процене безбедности и ефикасности медицинских средстава која се продају и користе у складу са законским процедурама, како би се одлучило да ли ће се сагласити са њиховом продајом и употребом. Подељена је на CхинРегистрација домаћих медицинских средстава и регистрација медицинских средстава у иностранству. Медицинским средствима у иностранству, било да су класе I, класе II или класе III, треба да обрађује Пекиншка државна управа за храну и лекове: домаћим медицинским средствима класе I и класе II треба да се обрађује локална покрајинска или општинска управа за храну и лекове, а медицинским средствима класе III треба да се обрађује Државна управа за храну и лекове. Сертификат о регистрацији медицинског средства односи се на законску идентификациону картицу медицинских средстава.

Према прописима о надзору и управљању медицинским средствима, мерама за надзор и управљање производњом медицинских средстава и мерама за управљање регистрацијом медицинских средстава које је издала Државна управа за храну и лекове, медицински производи произведени и/или продати у Кини морају испуњавати одговарајуће регулаторне захтеве. Ови захтеви укључују:

1) Произвођач медицинских средстава добија лиценцу за производњу;

2) Медицински производи су добили потврду о регистрацији.

Фусин је већ добио медицинску регистрацију у Кини од 2006. године, најновију верзију, као што следи:

Број регистрационог сертификата: lxzz 20152020252

Прилог：