page_banner

produtos

Certificado de registro de dispositivo médico da República Popular da China


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

O registo de dispositivos médicos refere-se ao processo de avaliação sistemática da segurança e eficácia dos dispositivos médicos a serem vendidos e utilizados de acordo com os procedimentos legais, de modo a decidir se concorda com a sua venda e utilização.Está dividido em CoiRegistro de dispositivos médicos nacionais e registro de dispositivos médicos no exterior.Os dispositivos médicos estrangeiros, sejam de classe I, classe II ou classe III, devem ser manuseados pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos de Pequim: os dispositivos médicos domésticos de classe I e classe II devem ser manuseados pela administração local provincial ou municipal de alimentos e medicamentos, e classe III os dispositivos médicos devem ser manuseados pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos.O certificado de registro de dispositivos médicos refere-se ao cartão de identificação legal de produtos de dispositivos médicos.

De acordo com os regulamentos sobre a supervisão e administração de dispositivos médicos, as medidas para a supervisão e administração da produção de dispositivos médicos e as medidas para a administração do registo de dispositivos médicos emitidas pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, os produtos de dispositivos médicos produzidos e / ou vendidos na China deverão atender aos requisitos regulamentares correspondentes.Esses requisitos incluem:

1) O fabricante do dispositivo médico obtém a licença de produção;

2) Os produtos de dispositivos médicos obtiveram certificado de registro.

Foosin já obtém Registro Médico na China desde 2006 na versão mais recente da seguinte forma:

Número do certificado de registro: lxzz 20152020252

Nome do registrante

Foopecado materiais médicos Co., Ltd

Domicílio do registrante

20, Xingshan Road, Parque Científico de Alta Tecnologia da Tocha Weihai

Endereço de produção

20, Xingshan Road, Parque Científico de Alta Tecnologia da Tocha Weihai

Nome do agente

Domicílio do agente

Nome do Produto

Sutura cirúrgica não absorvível

Modelo e especificação

Ver anexo em anexo

Estrutura e composição

O produto consiste em agulha de sutura e sutura cirúrgica não absorvível.

Âmbito de aplicação

É adequado para costurar tecido humano.

recinto

Requisitos técnicos do produto: lxzz 20152020252

Outros conteúdos

observações

Certificado de registro de dispositivo médico original nº: lxzz 20152650252

Aprovado por: Administração Provincial de Medicamentos de Shandong

Data de aprovação: 25 de março de 2020

Válido até: 24 de março de 2025

(selo de aprovação do departamento)

Anexo

Pnome do produto Nylon Polipropileno Ppoliéster Slaia
USP 10-(0#-2# 10-(0#-2# 8-(0#-2# 8-(0#-5#
Comprimento da sutura 30cm-299cm 45cm-299cm 45cm-299cm 30cm-299cm
Diâmetro da agulha × comprimento do acorde
(0,1 mm × mm
(1,5-15)×(4,5-55 (2-15)×(6-55 (2-15)×(6-55 (1,5-15)×(6-65
Curva 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8
Ntipo de agulha Corpo redondo, corte, espátula Corpo redondo, corte, corte cônico Corpo redondo, corte Corpo redondo, corte, corte cônico
Nquantidade de agulha 0-8 0-8 0-8 0-16
notícias27

  • Anterior:
  • Próximo:

  • Escreva aqui sua mensagem e envie para nós