Prodotto

La registrazione dei dispositivi medici si riferisce al processo di valutazione sistematica della sicurezza e dell'efficacia dei dispositivi medici da vendere e utilizzare secondo le procedure legali, in modo da decidere se acconsentire alla loro vendita e utilizzo.È diviso in CciaoRegistrazione nazionale dei dispositivi medici e registrazione estera dei dispositivi medici.I dispositivi medici esteri, siano essi di classe I, classe II o classe III, dovrebbero essere gestiti dall'Amministrazione statale per gli alimenti e i farmaci di Pechino: i dispositivi medici nazionali di classe I e classe II dovrebbero essere gestiti dall'amministrazione alimentare e farmaceutica provinciale o municipale locale, e i dispositivi medici di classe III i dispositivi medici dovrebbero essere gestiti dall'amministrazione statale per i prodotti alimentari e i farmaci.Il certificato di registrazione del dispositivo medico si riferisce alla carta d'identità legale dei prodotti dei dispositivi medici.

Secondo le norme sulla supervisione e l'amministrazione dei dispositivi medici, le misure per la supervisione e l'amministrazione della produzione di dispositivi medici e le misure per l'amministrazione della registrazione dei dispositivi medici emesse dall'Amministrazione statale degli alimenti e dei farmaci, i prodotti dei dispositivi medici prodotti e/o o venduti in Cina dovranno soddisfare i corrispondenti requisiti normativi.Questi requisiti includono:

1) Il produttore del dispositivo medico ottiene la licenza di produzione;

2) I prodotti dei dispositivi medici hanno ottenuto il certificato di registrazione.

Foosin ha già ottenuto la registrazione medica in Cina dal 2006, l'ultima versione come segue:

Certificato di registrazione n.: lxzz 20152020252

Allegato: