عوامي جمهوريه چين جي ميڊيڪل ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ
ميڊيڪل ڊيوائس جي رجسٽريشن جو حوالو ڏئي ٿو منظم طريقي سان طبي آلات جي حفاظت ۽ تاثير جو جائزو وٺڻ جي قانوني طريقيڪار جي مطابق وڪرو ڪيو وڃي ۽ استعمال ڪيو وڃي، انهي ڪري اهو فيصلو ڪيو وڃي ته ڇا انهن جي وڪرو ۽ استعمال تي اتفاق ڪيو وڃي.سي ۾ ورهايل آهيهينese گهريلو طبي ڊوائيس رجسٽريشن ۽ اوورسيز طبي ڊوائيس رجسٽريشن.اوورسيز طبي آلات، ڇا ڪلاس I، ڪلاس II يا ڪلاس III، بيجنگ اسٽيٽ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران سنڀالڻ گھرجي: گھريلو ڪلاس I ۽ ڪلاس II طبي آلات کي ھٿ ڪرڻ گھرجي مقامي صوبائي يا ميونسپل فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن، ۽ ڪلاس. III طبي آلات کي رياستي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران سنڀاليو وڃي.ميڊيڪل ڊيوائس جي رجسٽريشن جي سند جو حوالو ڏئي ٿو قانوني شناختي ڪارڊ جي طبي ڊوائيس پروڊڪٽس.
طبي آلات جي نگراني ۽ انتظاميه تي ضابطن جي مطابق، طبي ڊوائيس جي پيداوار جي نگراني ۽ انتظاميه لاء قدمن ۽ طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن جي انتظاميه لاء قدمن جي لاء رياستي فوڊ ۽ دوا جي انتظاميه پاران جاري ڪيل، طبي ڊوائيس جي شين جي پيداوار ۽ / يا چين ۾ وڪرو لاڳاپيل ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي.انهن گهرجن ۾ شامل آهن:
1) طبي ڊوائيس ٺاهيندڙ پيداوار لائسنس حاصل ڪري ٿو؛
2) ميڊيڪل ڊوائيس پراڊڪٽس حاصل ڪيا آهن رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ.
فوسين اڳ ۾ ئي چين ۾ ميڊيڪل رجسٽريشن حاصل ڪري چڪو آهي 2006 کان جديد نسخو هيٺ ڏنل آهي:
رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نمبر: lxzz 20152020252
| رجسٽري جو نالو | Foosin ميڊيڪل مواد ڪمپني، لميٽيڊ |
| رجسٽري جو ڊوميسائيل | 20، Xingshan روڊ، Weihai مشعل هاء ٽيڪ سائنس پارڪ |
| پيداوار جو پتو | 20، Xingshan روڊ، Weihai مشعل هاء ٽيڪ سائنس پارڪ |
| ايجنٽ جو نالو | |
| ايجنٽ جي رهائش | |
| شئ جو نالو | غير جذب ٿيندڙ جراحي سيون |
| ماڊل ۽ وضاحت | ڏسو ضميمو |
| ساخت ۽ جوڙجڪ | پيداوار تي مشتمل آهي سيون سوئي ۽ غير جذب ٿيندڙ جراحي سيون. |
| درخواست جو دائرو | اهو انساني بافتو سلائي لاء مناسب آهي. |
| گهيرو | پيداوار جي ٽيڪنيڪل گهرجن: lxzz 20152020252 |
| ٻيا مواد | |
| تبصرا | اصل طبي ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نمبر: lxzz 20152650252 |
| پاران منظور ٿيل: شنڊونگ صوبائي ڊرگ ايڊمنسٽريشن |
| منظوري جي تاريخ: مارچ 25، 2020 |
| صحيح تائين: مارچ 24، 2025 |
| (منظوري کاتي جي مهر) |
منسلڪ:
| Pپيداوار جو نالو | Nيلون | Polypropylene | Pاوليسٽر | Silk |
| USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
| سيون ڊگھائي | 30cm-299cm | 45cm-299cm | 45cm-299cm | 30cm-299cm |
| سُوئيءَ جو قطر × تار جي ڊگھائي (0.1mm ×mm) | (1.5-15) ×(4.5-55) | (2-15) ×(6-55) | (2-15) ×(6-55) | (1.5-15) ×(6-65) |
| وکر | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 0،1/2، 3/8، 1/4، 5/8 |
| Nٻج جو قسم | گول جسم ، ڪٽڻ ، اسپاتولا | گول جسم ، ڪٽڻ ، ڪٽڻ | گول جسم ، ڪٽڻ | گول جسم ، ڪٽڻ ، ڪٽڻ |
| Nٻج جو مقدار | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
