خبریں

منفرد آلہ کی شناخت (UDI) امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے قائم کردہ "خصوصی طبی آلات کی شناخت کا نظام" ہے۔رجسٹریشن کوڈ کا نفاذ امریکی مارکیٹ میں فروخت اور استعمال ہونے والے طبی آلات کی مؤثر طریقے سے شناخت کرنا ہے، چاہے وہ کہیں بھی تیار کیے گئے ہوں۔.ایک بار لاگو ہونے کے بعد، NHRIC اور NDC لیبلز کو ختم کر دیا جائے گا، اور تمام طبی آلات کو اس نئے رجسٹریشن کوڈ کو مصنوعات کی بیرونی پیکیجنگ پر لوگو کے طور پر استعمال کرنے کی ضرورت ہے۔مرئی ہونے کے علاوہ، UDI کو سادہ متن اور خودکار شناخت اور ڈیٹا کیپچر (AIDC) دونوں کو پورا کرنا چاہیے۔ڈیوائس پر لیبل لگانے کے انچارج کو بھی ہر پروڈکٹ کی صحیح معلومات "FDA انٹرنیشنل اسپیشلٹی میڈیکل سینٹر" کو بھیجنی چاہیے۔ڈیوائس کی شناخت کا ڈیٹا بیس UDID" عوام کو ڈیٹا بیس تک رسائی حاصل کرکے متعلقہ ڈیٹا (بشمول پیداوار سے معلومات، صارف کے استعمال کی تقسیم وغیرہ) سے استفسار اور ڈاؤن لوڈ کرنے کے قابل بناتا ہے، لیکن ڈیٹا بیس ڈیوائس صارف کی معلومات فراہم نہیں کرے گا۔ 

بنیادی طور پر نمبر یا حروف پر مشتمل ایک کوڈ۔یہ آلہ شناختی کوڈ (DI) اور پروڈکشن شناختی کوڈ (PI) پر مشتمل ہوتا ہے۔

ڈیوائس کا شناختی کوڈ ایک لازمی فکسڈ کوڈ ہے، جس میں لیبل مینجمنٹ کے اہلکاروں کی معلومات، ڈیوائس کا مخصوص ورژن یا ماڈل شامل ہوتا ہے، جبکہ پروڈکٹ شناختی کوڈ خاص طور پر متعین نہیں ہوتا، اور اس میں ڈیوائس پروڈکشن بیچ نمبر، سیریل نمبر، پیداوار کی تاریخ، میعاد ختم ہونے کی تاریخ اور بطور آلہ انتظام۔زندہ سیل ٹشو پروڈکٹ کا منفرد شناختی کوڈ۔

اگلا، آئیے GUDID، Global Unique Device Identification System (GUDID)، FDA انٹرنیشنل اسپیشل میڈیکل ڈیوائس شناختی لائبریری کے بارے میں بات کرتے ہیں۔ڈیٹا بیس کو AccessGUDID استفسار کے نظام کے ذریعے عوامی بنایا گیا ہے۔پروڈکٹ کی معلومات تلاش کرنے کے لیے آپ نہ صرف ڈیٹا بیس ویب پیج پر لیبل کی معلومات میں UDI کا DI کوڈ براہ راست درج کر سکتے ہیں، بلکہ آپ کسی بھی طبی ڈیوائس کی خصوصیات (جیسے ڈیوائس شناخت کنندہ، کمپنی یا تجارتی نام،) کے ذریعے بھی تلاش کر سکتے ہیں۔ عام نام، یا آلہ کا ماڈل اور ورژن)۔)، لیکن یہ قابل غور ہے کہ یہ ڈیٹا بیس آلات کے لیے PI کوڈ فراہم نہیں کرتا ہے۔

یعنی UDI کی تعریف: Unique Device Identification (UDI) ایک ایسی شناخت ہے جو کسی طبی ڈیوائس کو اس کی زندگی بھر میں دی جاتی ہے، اور یہ پروڈکٹ سپلائی چین میں واحد "شناختی کارڈ" ہے۔متحد اور معیاری UDI کو عالمی سطح پر اپنانا سپلائی چین کی شفافیت اور آپریشنل کارکردگی کو بہتر بنانے کے لیے فائدہ مند ہے۔یہ آپریٹنگ اخراجات کو کم کرنے کے لئے فائدہ مند ہے؛معلومات کے تبادلے اور تبادلہ کا احساس کرنا فائدہ مند ہے۔یہ منفی واقعات کی نگرانی اور خراب مصنوعات کو واپس بلانے، طبی خدمات کے معیار کو بہتر بنانے اور مریضوں کی حفاظت کے لیے فائدہ مند ہے۔