Balita

Ang Unique device identification (UDI) usa ka "espesyal nga sistema sa pag-ila sa medikal nga aparato" nga gitukod sa US Food and Drug Administration.Ang pagpatuman sa code sa pagrehistro mao ang epektibo nga pag-ila sa mga medikal nga aparato nga gibaligya ug gigamit sa merkado sa US, bisan diin kini gihimo..Sa higayon nga mapatuman, ang mga label sa NHRIC ug NDC pagawagtangon, ug ang tanang medikal nga himan kinahanglang mogamit niining bag-ong registration code isip logo sa gawas nga putos sa produkto.Gawas nga makita, ang UDI kinahanglan nga makatagbaw sa yano nga teksto ug awtomatik nga pag-ila ug pagkuha sa datos (AIDC).Ang tawo nga nagdumala sa pag-label sa aparato kinahanglan usab nga magpadala sa eksaktong impormasyon sa matag produkto ngadto sa "FDA International Specialty Medical Center".Ang device identification database UDID” makapahimo sa publiko sa pagpangutana ug pag-download sa may kalabutan nga datos (lakip ang impormasyon gikan sa produksyon, pag-apod-apod ngadto sa paggamit sa kustomer, ug uban pa) pinaagi sa pag-access sa database, apan ang database dili mohatag og impormasyon sa tiggamit sa device. 

Sa panguna usa ka kodigo nga gilangkoban sa mga numero o letra.Kini naglangkob sa usa ka device identification code (DI) ug usa ka production identification code (PI).

Ang code sa pag-ila sa aparato usa ka mandatory nga fixed code, nga naglakip sa impormasyon sa mga personahe sa pagdumala sa label, ang piho nga bersyon o modelo sa device, samtang ang code sa pag-ila sa produkto dili espesyal nga gitakda, ug naglakip sa device production batch number, serial number, petsa sa produksiyon, petsa sa pag-expire ug pagdumala ingon usa ka aparato.Ang talagsaon nga identification code sa buhi nga cell tissue nga produkto.

Sunod, hisgotan nato ang GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library.Ang database gihimo sa publiko pinaagi sa AccessGUDID nga sistema sa pangutana.Dili lang nimo direkta nga masulod ang DI code sa UDI sa label nga impormasyon sa database webpage aron makit-an ang impormasyon sa produkto, apan mahimo usab nimo pangitaon ang mga kinaiya sa bisan unsang medikal nga device (sama sa device identifier, kompanya o trade name, generic nga ngalan, o ang modelo ug bersyon sa device).), apan angay nga hinumdoman nga kini nga database wala maghatag mga code sa PI alang sa mga aparato.

Sa ato pa, ang kahulugan sa UDI: Unique Device Identification (UDI) usa ka pag-ila nga gihatag sa usa ka medikal nga aparato sa tibuuk nga siklo sa kinabuhi niini, ug kini ang bugtong "identity card" sa kadena sa suplay sa produkto.Ang global nga pagsagop sa unified ug standard UDI mapuslanon aron mapalambo ang transparency sa supply chain ug operational efficiency;kini mapuslanon sa pagpakunhod sa gasto sa operasyon;mapuslanon ang pagkaamgo sa pagpaambit ug pagbayloay sa impormasyon;kini mapuslanon sa pag-monitor sa dili maayong mga panghitabo ug paghinumdom sa mga depektosong produkto, pagpalambo sa kalidad sa serbisyong medikal, ug pagpanalipod sa kaluwasan sa mga pasyente.