مصنوعات

طبی آلات کی رجسٹریشن سے مراد قانونی طریقہ کار کے مطابق فروخت اور استعمال کیے جانے والے طبی آلات کی حفاظت اور تاثیر کا منظم طریقے سے جائزہ لینے کا عمل ہے، تاکہ یہ فیصلہ کیا جا سکے کہ آیا ان کی فروخت اور استعمال سے اتفاق کیا جائے۔ اسے C میں تقسیم کیا گیا ہے۔ہینese گھریلو میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن اور بیرون ملک میڈیکل ڈیوائس کی رجسٹریشن۔ بیرون ملک طبی آلات، چاہے کلاس I، کلاس II یا کلاس III، بیجنگ سٹیٹ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ ہینڈل کیے جانے چاہئیں: گھریلو کلاس I اور کلاس II کے طبی آلات کو مقامی صوبائی یا میونسپل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ ہینڈل کیا جانا چاہئے، اور کلاس III کے طبی آلات کو ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ذریعہ ہینڈل کیا جانا چاہئے۔ میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ سے مراد میڈیکل ڈیوائس پروڈکٹس کا قانونی شناختی کارڈ ہے۔

طبی آلات کی نگرانی اور انتظامیہ کے ضوابط کے مطابق، طبی آلات کی پیداوار کی نگرانی اور انتظامیہ کے اقدامات اور ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی طرف سے جاری کردہ میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کے انتظام کے اقدامات، چین میں تیار اور/یا فروخت ہونے والی طبی آلات کی مصنوعات متعلقہ ضابطہ کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔ ان ضروریات میں شامل ہیں:

1) میڈیکل ڈیوائس بنانے والا پروڈکشن لائسنس حاصل کرتا ہے۔

2) میڈیکل ڈیوائس کی مصنوعات نے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے۔

فوسین پہلے ہی 2006 سے چین میں میڈیکل رجسٹریشن حاصل کرچکا ہے جس کا تازہ ترین ورژن درج ذیل ہے:

رجسٹریشن سرٹیفکیٹ نمبر: lxzz 20152020252

اٹیچمنٹ：