செய்தி

தனித்துவமான சாதன அடையாளம் காணல் (UDI) என்பது அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் நிறுவப்பட்ட ஒரு "சிறப்பு மருத்துவ சாதன அடையாள அமைப்பு" ஆகும். பதிவு குறியீட்டை செயல்படுத்துவது என்பது அமெரிக்க சந்தையில் விற்கப்படும் மற்றும் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களை அவை எங்கு தயாரிக்கப்பட்டாலும் திறம்பட அடையாளம் காண்பதாகும். . செயல்படுத்தப்பட்டவுடன், NHRIC மற்றும் NDC லேபிள்கள் ரத்து செய்யப்படும், மேலும் அனைத்து மருத்துவ சாதனங்களும் இந்த புதிய பதிவு குறியீட்டை தயாரிப்பின் வெளிப்புற பேக்கேஜிங்கில் ஒரு லோகோவாகப் பயன்படுத்த வேண்டும். காணக்கூடியதாக இருப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், UDI எளிய உரை மற்றும் தானியங்கி அடையாளம் காணல் மற்றும் தரவு பிடிப்பு (AIDC) இரண்டையும் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். சாதனத்தை லேபிளிடுவதற்குப் பொறுப்பான நபர் ஒவ்வொரு தயாரிப்புக்கும் சரியான தகவலை "FDA சர்வதேச சிறப்பு மருத்துவ மையத்திற்கு" அனுப்ப வேண்டும். சாதன அடையாள தரவுத்தளமான UDID”, தரவுத்தளத்தை அணுகுவதன் மூலம் பொதுமக்கள் தொடர்புடைய தரவை (உற்பத்தி, விநியோகம் முதல் வாடிக்கையாளர் பயன்பாடு வரையிலான தகவல்கள் உட்பட) வினவவும் பதிவிறக்கவும் உதவுகிறது, ஆனால் தரவுத்தளம் சாதன பயனர் தகவலை வழங்காது. 

முக்கியமாக எண்கள் அல்லது எழுத்துக்களைக் கொண்ட ஒரு குறியீடு. இது ஒரு சாதன அடையாளக் குறியீடு (DI) மற்றும் ஒரு உற்பத்தி அடையாளக் குறியீடு (PI) ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது.

சாதன அடையாளக் குறியீடு என்பது ஒரு கட்டாய நிலையான குறியீடாகும், இதில் லேபிள் மேலாண்மை பணியாளர்களின் தகவல்கள், சாதனத்தின் குறிப்பிட்ட பதிப்பு அல்லது மாதிரி ஆகியவை அடங்கும், அதே நேரத்தில் தயாரிப்பு அடையாளக் குறியீடு சிறப்பாக நிர்ணயிக்கப்படவில்லை, மேலும் சாதன உற்பத்தி தொகுதி எண், வரிசை எண், உற்பத்தி தேதி, காலாவதி தேதி மற்றும் ஒரு சாதனமாக மேலாண்மை ஆகியவை அடங்கும். உயிருள்ள செல் திசு உற்பத்தியின் தனித்துவமான அடையாளக் குறியீடு.

அடுத்து, GUDID, உலகளாவிய தனித்துவமான சாதன அடையாள அமைப்பு (GUDID), FDA சர்வதேச சிறப்பு மருத்துவ சாதன அடையாள நூலகம் பற்றிப் பேசலாம். AccessGUDID வினவல் அமைப்பு மூலம் தரவுத்தளம் பொதுவில் வெளியிடப்படுகிறது. தயாரிப்புத் தகவலைக் கண்டறிய தரவுத்தள வலைப்பக்கத்தில் உள்ள லேபிள் தகவலில் UDI இன் DI குறியீட்டை நேரடியாக உள்ளிடுவது மட்டுமல்லாமல், எந்தவொரு மருத்துவ சாதனத்தின் பண்புக்கூறுகளையும் (சாதன அடையாளங்காட்டி, நிறுவனம் அல்லது வர்த்தகப் பெயர், பொதுவான பெயர் அல்லது சாதனத்தின் மாதிரி மற்றும் பதிப்பு போன்றவை) தேடலாம். ), ஆனால் இந்தத் தரவுத்தளம் சாதனங்களுக்கான PI குறியீடுகளை வழங்காது என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.

அதாவது, UDI இன் வரையறை: தனித்துவமான சாதன அடையாளம் காணல் (UDI) என்பது ஒரு மருத்துவ சாதனத்திற்கு அதன் வாழ்நாள் முழுவதும் வழங்கப்படும் ஒரு அடையாளமாகும், மேலும் இது தயாரிப்பு விநியோகச் சங்கிலியில் உள்ள ஒரே "அடையாள அட்டை" ஆகும். ஒருங்கிணைந்த மற்றும் நிலையான UDI இன் உலகளாவிய தத்தெடுப்பு விநியோகச் சங்கிலி வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் செயல்பாட்டுத் திறனை மேம்படுத்துவதற்கு நன்மை பயக்கும்; இயக்கச் செலவுகளைக் குறைப்பது நன்மை பயக்கும்; தகவல் பகிர்வு மற்றும் பரிமாற்றத்தை உணர்ந்து கொள்வது நன்மை பயக்கும்; பாதகமான நிகழ்வுகளைக் கண்காணித்தல் மற்றும் குறைபாடுள்ள தயாரிப்புகளை திரும்பப் பெறுதல், மருத்துவ சேவைகளின் தரத்தை மேம்படுத்துதல் மற்றும் நோயாளிகளின் பாதுகாப்பைப் பாதுகாத்தல் ஆகியவற்றிற்கு இது நன்மை பயக்கும்.