தயாரிப்பு

மருத்துவ சாதனப் பதிவு என்பது சட்ட நடைமுறைகளின்படி விற்கப்படும் மற்றும் பயன்படுத்தப்படும் மருத்துவ சாதனங்களின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை முறையாக மதிப்பிடும் செயல்முறையைக் குறிக்கிறது, இதனால் அவற்றின் விற்பனை மற்றும் பயன்பாட்டிற்கு உடன்படலாமா வேண்டாமா என்பதை முடிவு செய்யலாம். இது C ஆக பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.ஹின்உள்நாட்டு மருத்துவ சாதனப் பதிவு மற்றும் வெளிநாட்டு மருத்துவ சாதனப் பதிவு. வெளிநாட்டு மருத்துவ சாதனங்கள், வகுப்பு I, வகுப்பு II அல்லது வகுப்பு III என எதுவாக இருந்தாலும், பெய்ஜிங் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் கையாளப்பட வேண்டும்: உள்நாட்டு வகுப்பு I மற்றும் வகுப்பு II மருத்துவ சாதனங்கள் உள்ளூர் மாகாண அல்லது நகராட்சி உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் கையாளப்பட வேண்டும், மேலும் வகுப்பு III மருத்துவ சாதனங்கள் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் கையாளப்பட வேண்டும். மருத்துவ சாதனப் பதிவுச் சான்றிதழ் என்பது மருத்துவ சாதனப் பொருட்களின் சட்டப்பூர்வ அடையாள அட்டையைக் குறிக்கிறது.

மருத்துவ சாதனங்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகம் குறித்த விதிமுறைகள், மருத்துவ சாதன உற்பத்தியின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத்திற்கான நடவடிக்கைகள் மற்றும் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் வழங்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனப் பதிவை நிர்வகிப்பதற்கான நடவடிக்கைகள் ஆகியவற்றின் படி, சீனாவில் உற்பத்தி செய்யப்படும் மற்றும்/அல்லது விற்கப்படும் மருத்துவ சாதனப் பொருட்கள் தொடர்புடைய ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். இந்தத் தேவைகளில் பின்வருவன அடங்கும்:

1) மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர் உற்பத்தி உரிமத்தைப் பெறுகிறார்;

2) மருத்துவ சாதன தயாரிப்புகள் பதிவுச் சான்றிதழைப் பெற்றுள்ளன.

ஃபூசின் ஏற்கனவே 2006 முதல் சீனாவில் மருத்துவப் பதிவைப் பெற்றுள்ளது, அதன் சமீபத்திய பதிப்பு பின்வருமாறு:

பதிவுச் சான்றிதழ் எண்: lxzz 20152020252

இணைப்பு: