produkt

Regjistrimi i pajisjeve mjekësore i referohet procesit të vlerësimit sistematik të sigurisë dhe efektivitetit të pajisjeve mjekësore që do të shiten dhe përdoren në përputhje me procedurat ligjore, në mënyrë që të vendoset nëse do të bihet dakord për shitjen dhe përdorimin e tyre. Ai ndahet në ChinRegjistrimi i pajisjeve mjekësore vendase dhe regjistrimi i pajisjeve mjekësore jashtë vendit. Pajisjet mjekësore jashtë vendit, qofshin ato të klasës I, II apo III, duhet të trajtohen nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave e Pekinit: pajisjet mjekësore vendase të klasës I dhe II duhet të trajtohen nga administrata lokale provinciale ose bashkiake e ushqimit dhe barnave, dhe pajisjet mjekësore të klasës III duhet të trajtohen nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave. Certifikata e regjistrimit të pajisjeve mjekësore i referohet kartës ligjore të identifikimit të produkteve të pajisjeve mjekësore.

Sipas rregulloreve mbi mbikëqyrjen dhe administrimin e pajisjeve mjekësore, masave për mbikëqyrjen dhe administrimin e prodhimit të pajisjeve mjekësore dhe masave për administrimin e regjistrimit të pajisjeve mjekësore të lëshuara nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave, produktet e pajisjeve mjekësore të prodhuara dhe/ose të shitura në Kinë duhet të përmbushin kërkesat përkatëse rregullatore. Këto kërkesa përfshijnë:

1) Prodhuesi i pajisjeve mjekësore merr licencën e prodhimit;

2) Produktet e pajisjeve mjekësore kanë marrë certifikatën e regjistrimit.

Foosin tashmë ka marrë Regjistrimin Mjekësor në Kinë që nga viti 2006, versioni më i fundit si më poshtë:

Nr. i Certifikatës së Regjistrimit: lxzz 20152020252

Shtojcë：