Вести

Единствената идентификација на уред (UDI) е „специјален систем за идентификација на медицински уреди“ воспоставен од Администрацијата за храна и лекови на САД. Имплементацијата на кодот за регистрација е за ефикасно идентификување на медицинските уреди што се продаваат и користат на американскиот пазар, без разлика каде се произведуваат. Откако ќе се имплементираат, етикетите NHRIC и NDC ќе бидат укинати, а сите медицински уреди треба да го користат овој нов код за регистрација како лого на надворешното пакување на производот. Покрај тоа што е видлив, UDI мора да ги задоволи и барањата за обичен текст и автоматската идентификација и снимање на податоци (AIDC). Лицето задолжено за означување на уредот мора да ги испрати и точните информации за секој производ до „Меѓународниот специјализиран медицински центар на FDA“. Базата на податоци за идентификација на уреди UDID ѝ овозможува на јавноста да пребарува и презема релевантни податоци (вклучувајќи информации од производство, дистрибуција до употреба од страна на клиентите итн.) со пристап до базата на податоци, но базата на податоци нема да обезбедува информации за корисникот на уредот. 

Главно код кој се состои од броеви или букви. Се состои од идентификациски код на уредот (DI) и идентификациски код на производството (PI).

Идентификацискиот код на уредот е задолжителен фиксен код, кој ги содржи информациите за персоналот за управување со етикетите, специфичната верзија или модел на уредот, додека идентификациски код на производот не е посебно наведен и го вклучува бројот на серијата на производство на уредот, серискиот број, датумот на производство, датумот на истекување и управувањето како уред. Единствениот идентификациски код на производот од ткиво од живи клетки.

Потоа, да разговараме за GUDID, Глобален систем за единствена идентификација на уреди (GUDID), Меѓународната библиотека за специјална идентификација на медицински уреди на FDA. Базата на податоци е јавно достапна преку системот за пребарување AccessGUDID. Не само што можете директно да го внесете DI кодот на UDI во информациите за етикетата на веб-страницата на базата на податоци за да ги пронајдете информациите за производот, туку можете да пребарувате и низ атрибутите на кој било медицински уред (како што се идентификаторот на уредот, името на компанијата или трговското име, генеричкото име или моделот и верзијата на уредот). ), но вреди да се напомене дека оваа база на податоци не обезбедува PI кодови за уреди.

Тоа е, дефиницијата за UDI: Единствена идентификација на уред (UDI) е идентификација дадена на медицински уред во текот на неговиот животен циклус и е единствената „лична карта“ во синџирот на снабдување со производи. Глобалното усвојување на унифициран и стандарден UDI е корисно за подобрување на транспарентноста на синџирот на снабдување и оперативната ефикасност; корисно е за намалување на оперативните трошоци; корисно е за реализација на споделување и размена на информации; корисно е за следење на несаканите настани и повлекување на неисправни производи, подобрување на квалитетот на медицинските услуги и заштита на безбедноста на пациентите.