производ

Регистрацијата на медицински помагала се однесува на процесот на систематска евалуација на безбедноста и ефикасноста на медицинските помагала што треба да се продаваат и користат во согласност со законските процедури, со цел да се одлучи дали да се согласи со нивната продажба и употреба. Таа е поделена на CхинРегистрација на домашни медицински помагала и регистрација на медицински помагала во странство. Со странските медицински помагала, без разлика дали е класа I, класа II или класа III, треба да ракува Пекиншката државна администрација за храна и лекови: со домашните медицински помагала од класа I и класа II треба да ракува локалната покраинска или општинска администрација за храна и лекови, а со медицинските помагала од класа III треба да ракува Државната администрација за храна и лекови. Сертификатот за регистрација на медицински помагала се однесува на законската лична карта на медицинските помагала.

Според прописите за надзор и администрирање на медицински помагала, мерките за надзор и администрирање на производството на медицински помагала и мерките за администрирање на регистрацијата на медицински помагала издадени од Државната администрација за храна и лекови, медицинските помагала произведени и/или продадени во Кина треба да ги исполнуваат соодветните регулаторни барања. Овие барања вклучуваат:

1) Производителот на медицински помагала ја добива лиценцата за производство;

2) Медицинските помагала имаат добиено сертификат за регистрација.

Фоосин веќе доби медицинска регистрација во Кина од 2006 година, најновата верзија е како што следува:

Број на потврда за регистрација: lxzz 20152020252

Прилог：