Neiegkeeten

D'Unique Device Identification (UDI) ass e "spezialt System fir d'Identifikatioun vu medizineschen Apparater", dat vun der US Food and Drug Administration agefouert gouf. D'Ëmsetzung vum Registréierungscode soll medizinesch Apparater, déi um US-Maart verkaaft a benotzt ginn, effektiv identifizéieren, egal wou se produzéiert ginn. Soubal se ëmgesat sinn, ginn d'NHRIC- an NDC-Etiketten ofgeschaaft, an all medizinesch Apparater mussen dësen neie Registréierungscode als Logo op der äusserer Verpackung vum Produkt benotzen. Nieft der sichtbarer Funktioun muss den UDI souwuel Klartext- wéi och automatesch Identifikatioun an Datenerfassung (AIDC) erfëllen. Déi Persoun, déi fir d'Etikettéierung vum Apparat zoustänneg ass, muss och déi genee Informatioune fir all Produkt un den "FDA International Specialty Medical Center" schécken. D'Apparatidentifikatiounsdatebank "UDID" erméiglecht et der Ëffentlechkeet, relevant Donnéeën (inklusiv Informatiounen iwwer d'Produktioun, d'Verdeelung bis zum Clientverbrauch, etc.) ofzefroen an erofzelueden, andeems se op d'Datebank zougräifen, awer d'Datebank liwwert keng Informatiounen iwwer d'Benotzer vum Apparat. 

Haaptsächlech e Code, deen aus Zuelen oder Buschtawen besteet. E besteet aus engem Apparatidentifikatiounscode (DI) an engem Produktiounsidentifikatiounscode (PI).

Den Identifikatiounscode vum Apparat ass e fixe Code, deen d'Informatioune vum Personal vun der Etikettverwaltung, déi spezifesch Versioun oder de Modell vum Apparat enthält, während de Produktidentifikatiounscode net speziell festgeluecht ass, an d'Produktiounsbatchnummer, d'Seriennummer, den Produktiounsdatum, den Verfallsdatum an d'Gestioun vum Apparat als Apparat enthält. Den eenzegaartegen Identifikatiounscode vum Produkt aus liewegen Zellgewebe.

Als nächst schwätze mer iwwer GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. D'Datebank gëtt iwwer den AccessGUDID-Afrosystem ëffentlech gemaach. Dir kënnt net nëmmen den DI-Code vun der UDI direkt an den Etiketteninformatiounen op der Websäit vun der Datebank aginn fir d'Produktinformatiounen ze fannen, mee Dir kënnt och duerch d'Attributer vun all medizineschen Apparat sichen (wéi den Apparatidentifikator, den Numm vun der Firma oder dem Handel, den genereschen Numm oder de Modell an d'Versioun vum Apparat), awer et ass derwäert ze bemierken datt dës Datebank keng PI-Coden fir Apparater ubitt.

Dat heescht, d'Definitioun vun UDI: Unique Device Identification (UDI) ass eng Identifikatioun, déi engem medizineschen Apparat während sengem ganze Liewenszyklus ginn ass, an et ass déi eenzeg "Identitéitskaart" an der Produktliwwerungskette. Déi global Adoptioun vun enger eenheetlecher an standardiséierter UDI ass virdeelhaft fir d'Transparenz vun der Liwwerungskette an d'operativ Effizienz ze verbesseren; et ass virdeelhaft fir d'Betribskäschten ze reduzéieren; et ass virdeelhaft fir den Informatiounsaustausch ze realiséieren; et ass virdeelhaft fir negativ Evenementer ze iwwerwaachen an defekt Produkter zréckzeruffen, d'Qualitéit vun de medizinesche Servicer ze verbesseren an d'Sécherheet vun de Patienten ze schützen.