נייעס

איינציקאַרטיקע דעווייס אידענטיפיקאציע (UDI) איז א "ספּעציעלע מעדיצינישע דעווייס אידענטיפיקאציע סיסטעם" געגרינדעט דורך די יו. עס. עסן און דראַג אַדמיניסטראַציע. די אימפּלעמענטאַציע פון ​​דעם רעגיסטראַציע קאָד איז צו עפעקטיוו אידענטיפיצירן מעדיצינישע דעווייסעס פארקויפט און געניצט אין די יו. עס. מאַרק, נישט קיין חילוק ווו זיי זענען פּראָדוצירט. אַמאָל ימפּלעמענטירט, די NHRIC און NDC עטיקעטן וועלן זיין אָפּגעשאַפן, און אַלע מעדיצינישע דעווייסעס דאַרפֿן צו נוצן דעם נייעם רעגיסטראַציע קאָד ווי אַ לאָגאָ אויף די ויסווייניקסטע פּאַקאַדזשינג פון די פּראָדוקט. אין אַדישאַן צו זיין קענטיק, UDI מוזן באַפרידיקן ביידע פּשוט טעקסט און אויטאָמאַטיש אידענטיפיקאציע און דאַטן קאַפּטשער (AIDC). די פּערזאָן פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר לייבאַלינג די דעווייס מוזן אויך שיקן די פּינטלעך אינפֿאָרמאַציע פֿאַר יעדן פּראָדוקט צו די "FDA אינטערנאַציאָנאַלער ספּעשאַליטי מעדיציניש צענטער". די דעווייס אידענטיפיקאציע דאַטאַבייס UDID" אַלאַוז די עפנטלעך צו פרעגן און אראפקאפיע באַטייַטיק דאַטן (אַרייַנגערעכנט אינפֿאָרמאַציע פון ​​פּראָדוקציע, פאַרשפּרייטונג צו קונה נוצן, עטק.) דורך אַקסעס די דאַטאַבייס, אָבער די דאַטאַבייס וועט נישט צושטעלן דעווייס באַניצער אינפֿאָרמאַציע. 

הויפּטזעכלעך אַ קאָד וואָס באַשטייט פֿון נומערן אָדער אותיות. עס באַשטייט פֿון אַ דעווייס אידענטיפֿיקאַציע קאָד (DI) און אַ פּראָדוקציע אידענטיפֿיקאַציע קאָד (PI).

דער אידענטיפיקאציע קאד פון דעם אפאראט איז א פארפליכטעטער פעסטער קאד, וואס נעמט אריין די אינפארמאציע פון ​​די פירמע'ס פארוואלטונגס פערסאנעל, די ספעציפישע ווערסיע אדער מאדעל פון דעם אפאראט, אבער דער פראדוקט אידענטיפיקאציע קאד איז נישט ספעציעל באשטימט, און נעמט אריין דעם אפאראט'ס פראדוקציע באטש נומער, סעריע נומער, פראדוקציע דאטום, עקספייראציע דאטום און ווי אזוי עס ווערט פארוואלטעט אלס א אפאראט. דער איינציגארטיגער אידענטיפיקאציע קאד פון דעם לעבעדיגע צעל געוועב פראדוקט.

ווייטער, לאָמיר רעדן וועגן GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. די דאַטאַבייס ווערט פאַרעפֿנטלעכט דורך די AccessGUDID קווערי סיסטעם. ניט נאָר קענט איר גלייך אַרייַנגעבן דעם DI קאָד פון די UDI אין די עטיקעט אינפֿאָרמאַציע אויף דער דאַטאַבייס וועבזייטל צו געפֿינען די פּראָדוקט אינפֿאָרמאַציע, נאָר איר קענט אויך זוכן דורך די אַטריביוטן פון יעדן מעדיצינישן מיטל (אַזאַ ווי דער מיטל אידענטיפיצירער, פירמע אָדער האַנדל נאָמען, דזשענעריק נאָמען, אָדער די מאָדעל און ווערסיע פון ​​דעם מיטל), אָבער עס איז ווערט צו באַמערקן אַז די דאַטאַבייס גיט ניט PI קאָודז פֿאַר דעוויסעס.

דאס הייסט, די דעפיניציע פון ​​UDI: יוניק דעווייס אידענטיפיקאציע (UDI) איז אן אידענטיפיקאציע געגעבן צו א מעדיצינישן דעווייס איבער זיין לעבנס-ציקל, און עס איז די איינציקע "אידענטיטעט קארטל" אין די פראדוקט סופּליי קייט. די גלאבאלע אדאפטאציע פון ​​איינהייטליכע און סטאנדארט UDI איז נוצבאר צו פארבעסערן סופּליי קייט טראנספארענץ און אפעראציאנעלע עפעקטיווקייט; עס איז נוצבאר צו רעדוצירן אפערירן קאסטן; עס איז נוצבאר צו רעאליזירן אינפארמאציע טיילן און אויסטויש; עס איז נוצבאר צו מאניטארירן נעגאטיווע געשעענישן און צוריקרופן דעפעקטיווע פראדוקטן, פארבעסערן די קוואליטעט פון מעדיצינישע סערוויסעס, און באשיצן פאציענטן זיכערהייט.