מעדיצינישע מיטל רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט פון דער פאָלקס רעפובליק פון כינע
מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראַציע באַציט זיך צום פּראָצעס פון סיסטעמאַטיש אָפּשאַצן די זיכערקייט און עפעקטיווקייט פון מעדיצינישע דעווייסעס וואָס זאָלן ווערן פארקויפט און גענוצט לויט לעגאַלע פּראָצעדורן, כּדי צו באַשליסן צי צו מסכים זיין צו זייער פארקויף און נוצן. עס איז צעטיילט אין Cהיןדי אינלענדישע מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראַציע און אויסלענדישע מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראַציע. אויסלענדישע מעדיצינישע דעווייסעס, צי קלאַס 1, קלאַס 2 אדער קלאַס III, זאָלן געהאַנדלט ווערן דורך די בעידזשינג שטאַט עסן און מעדיצין אַדמיניסטראַציע: אינלענדישע קלאַס 1 און קלאַס 2 מעדיצינישע דעווייסעס זאָלן געהאַנדלט ווערן דורך די לאָקאַלע פּראָווינציאַלע אָדער מוניציפּאַלע עסן און מעדיצין אַדמיניסטראַציע, און קלאַס III מעדיצינישע דעווייסעס זאָלן געהאַנדלט ווערן דורך די שטאַט עסן און מעדיצין אַדמיניסטראַציע. מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט באַציט זיך צו די לעגאַלע אידענטיטעט קאַרטל פון מעדיצינישע דעווייס פּראָדוקטן.
לויט די רעגולאציעס וועגן דער אויפזיכט און אדמיניסטראציע פון מעדיצינישע דעווייסעס, די מיטלען פאר דער אויפזיכט און אדמיניסטראציע פון מעדיצינישע דעווייס פראדוקציע און די מיטלען פאר דער אדמיניסטראציע פון מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראציע ארויסגעגעבן דורך דער שטאַט עסן און מעדיצין אדמיניסטראציע, מוזן די מעדיצינישע דעווייס פראדוקטן וואס ווערן פראדוצירט און/אדער פארקויפט אין כינע מקיים זיין די קארעספאנדירנדע רעגולאציע רעקווייערמענטס. די רעקווייערמענטס שליסן איין:
1) דער מעדיצינישער מיטל פאַבריקאַנט באַקומט די פּראָדוקציע דערלויבעניש;
2) מעדיצינישע דעווייס פּראָדוקטן האָבן באַקומען רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט.
פוזין האט שוין באקומען מעדיצינישע רעגיסטראציע אין כינע זינט 2006 די לעצטע ווערסיע ווי פאלגנד:
רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט נומער: lxzz 20152020252
| נאָמען פֿון רעגיסטראַנט | Fooזינד מעדיצינישע מאַטעריאַלן קאָו, לטד. |
| וואוינארט פון רעגיסטראנט | 20, קסינגשאַן ראָוד, וויהאַי טאָרטש הויך-טעק וויסנשאַפֿט פּאַרק |
| פּראָדוקציע אַדרעס | 20, קסינגשאַן ראָוד, וויהאַי טאָרטש הויך-טעק וויסנשאַפֿט פּאַרק |
| נאָמען פֿון אַגענט | |
| אַגענט'ס דאָמיסילע | |
| פּראָדוקט נאָמען | נישט אַבזאָרבאַבלע כירורגישע נאָטן |
| מאָדעל און ספּעציפֿיקאַציע | זעט די צוגעלייגטע אנעקס |
| סטרוקטור און קאמפאזיציע | דער פּראָדוקט באשטייט פון אַ סוטער נאָדל און אַ ניט-אַבזאָרבאַבאַל כירורגיש סוטער. |
| פאַרנעם פון אַפּליקאַציע | עס איז פּאַסיק פֿאַר נייען מענטשלעכע געוועבן. |
| אײַנשליסונג | פּראָדוקט טעכנישע רעקווירעמענץ: lxzz 20152020252 |
| אַנדערע אינהאַלטן | |
| באַמערקונגען | אריגינעלע מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראציע סערטיפיקאט נומער: lxzz 20152650252 |
| באַשטעטיקט דורך: שאַנדאָנג פּראָווינציאַל דראַג אַדמיניסטראַציע |
| באַשטעטיקונג דאַטע: 25סטן מערץ, 2020 |
| גילטיק ביז: 24סטן מערץ, 2025 |
| (דעפּאַרטמענט פון באַשטעטיקונג פון די פירמע) |
אַטאַטשמענט：
| Pפּראָדוקט נאָמען | Nילאָן | Pאָליפּראָפּילען | Pאָליעסטער | Sענלעך |
| USP | 10-(0#-2#） | 10-(0#-2#） | 8-(0#-2#） | 8-(0#-5#） |
| די לענג פון די נאָטן | 30 ס״מ-299 ס״מ | 45 ס״מ-299 ס״מ | 45 ס״מ-299 ס״מ | 30 ס״מ-299 ס״מ |
| נאָדל דיאַמעטער × קאָרד לענג (0.1 מ״מ×מ״מ） | (1.5-15)×(4.5-55） | (2-15)×(6-55） | (2-15)×(6-55） | (1.5-15)×(6-65） |
| קורווע | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0，1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nנאָדל טיפּ | קייַלעכיק גוף, קאַטינג, ספּאַטל | קייַלעכדיק גוף, קאַטינג, טיפּיש שנייַדן | קייַלעכיק גוף, קאַטינג | קייַלעכדיק גוף, קאַטינג, טיפּיש שנייַדן |
| Nנאָדל קוואַנטיטי | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
