sản phẩm

Đăng ký thiết bị y tế là quá trình đánh giá một cách có hệ thống về tính an toàn và hiệu quả của các thiết bị y tế được bán và sử dụng theo các thủ tục pháp lý, để quyết định có đồng ý bán và sử dụng chúng hay không. Nó được chia thành Cxin chàođăng ký thiết bị y tế trong nước và đăng ký thiết bị y tế ở nước ngoài. Thiết bị y tế ở nước ngoài, dù là loại I, loại II hay loại III, đều phải do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước Bắc Kinh xử lý: thiết bị y tế loại I và loại II trong nước phải do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tỉnh hoặc thành phố địa phương xử lý, và thiết bị y tế loại III phải do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước xử lý. Giấy chứng nhận đăng ký thiết bị y tế là thẻ căn cước hợp pháp của sản phẩm thiết bị y tế.

Theo quy định về giám sát và quản lý thiết bị y tế, các biện pháp giám sát và quản lý sản xuất thiết bị y tế và các biện pháp quản lý đăng ký thiết bị y tế do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước ban hành, các sản phẩm thiết bị y tế được sản xuất và / hoặc bán tại Trung Quốc phải đáp ứng các yêu cầu quản lý tương ứng. Các yêu cầu này bao gồm:

1) Nhà sản xuất trang thiết bị y tế được cấp giấy phép sản xuất;

2) Sản phẩm trang thiết bị y tế đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký.

Foosin đã có Giấy chứng nhận đăng ký y tế tại Trung Quốc kể từ năm 2006 với phiên bản mới nhất như sau:

Giấy chứng nhận đăng ký số: lxzz 20152020252

Đính kèm：