Üýtgeşik enjamy kesgitlemek (UDI) ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri müdirligi tarapyndan döredilen "ýörite lukmançylyk enjamlaryny kesgitlemek ulgamy". Hasaba alyş kodunyň ýerine ýetirilmegi, nirede öndürilendigine garamazdan ABŞ bazarynda satylan we ulanylýan lukmançylyk enjamlaryny netijeli kesgitlemekdir. . Durmuşa geçirilenden soň, NHRIC we NDC ýazgylary ýatyrylar we ähli lukmançylyk enjamlary bu täze hasaba alyş koduny önümiň daşky gaplamasynda nyşan hökmünde ulanmalydyrlar. Görünmekden başga-da, UDI ýönekeý teksti we awtomatiki kesgitlemäni we maglumatlary ele almagy (AIDC) kanagatlandyrmalydyr. Enjamy belliklemäge jogapkär adam, her önüm üçin takyk maglumatlary "FDA halkara ýöriteleşdirilen lukmançylyk merkezine" ibermeli. Enjam kesgitleýiş maglumatlar bazasy UDID ”köpçülige maglumat bazasyna girmek arkaly degişli maglumatlary (önümçilikden, müşderiniň ulanylyşyna paýlamak we ş.m.) gözlemäge we göçürip almaga mümkinçilik berýär, emma maglumatlar bazasy enjam ulanyjy maglumatlary bermez.
Esasan sanlardan ýa-da harplardan ybarat kod. Enjamy kesgitlemek kody (DI) we önümçilik kesgitleýiş kody (PI) ybarat.
Enjamy kesgitlemek kody, belgi dolandyryş işgärleriniň maglumatyny, enjamyň anyk wersiýasyny ýa-da modelini öz içine alýan hökmany kesgitlenen kod bolup, önümi kesgitlemek kody ýörite göz öňünde tutulmadyk bolsa we enjamyň önümçilik toplumynyň belgisini, seriýa belgisini, önümçilik senesini, möhleti we dolandyrylyşyny öz içine alýar. Janly öýjük dokumasynyň önüminiň özboluşly kesgitleýiş kody.
Geljekde, GUDID, Global üýtgeşik enjamy kesgitlemek ulgamy (GUDID), FDA halkara lukmançylyk enjamlaryny kesgitlemek kitaphanasy barada gürleşeliň. Maglumat bazasy AccessGUDID talap ulgamy arkaly köpçülige ýetirilýär. Önüm maglumatyny tapmak üçin diňe maglumatlar bazasynyň web sahypasyndaky bellik maglumatlaryna UDI-iň DI koduny gönüden-göni girizip bolman, islendik lukmançylyk enjamynyň atributlaryny (enjam kesgitleýji, kompaniýa ýa-da söwda ady, umumy ady ýa-da enjamyň modeli we wersiýasy) gözläp bilersiňiz. ), ýöne bu maglumat bazasynyň enjamlar üçin PI kodlaryny üpjün etmeýändigini bellemelidiris.
Uagny, UDI kesgitlemesi: Üýtgeşik enjamy kesgitlemek (UDI), ömrüniň dowamynda lukmançylyk enjamyna berlen şahsyýet we önüm üpjünçiligi zynjyryndaky ýeke-täk "şahsyýetnama". Bitewi we standart UDI-ni global derejede kabul etmek üpjünçilik zynjyrynyň aç-açanlygyny we amaly netijeliligini ýokarlandyrmak üçin peýdalydyr; amal çykdajylaryny azaltmak peýdalydyr; maglumat paýlaşmagy we alyş-çalşygy amala aşyrmak peýdalydyr; ýaramaz hadysalara gözegçilik etmek we kemçilikli önümleri ýatlamak, lukmançylyk hyzmatlarynyň hilini ýokarlandyrmak we näsaglaryň howpsuzlygyny goramak peýdalydyr.
Iş wagty: 28-2022-nji aprel