వార్తలు

యూనిక్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ (UDI) అనేది US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా స్థాపించబడిన "ప్రత్యేక వైద్య పరికర గుర్తింపు వ్యవస్థ". రిజిస్ట్రేషన్ కోడ్ అమలు అంటే US మార్కెట్‌లో విక్రయించబడిన మరియు ఉపయోగించిన వైద్య పరికరాలను అవి ఎక్కడ ఉత్పత్తి చేయబడినా సమర్థవంతంగా గుర్తించడం. . అమలు చేసిన తర్వాత, NHRIC మరియు NDC లేబుల్‌లు రద్దు చేయబడతాయి మరియు అన్ని వైద్య పరికరాలు ఈ కొత్త రిజిస్ట్రేషన్ కోడ్‌ను ఉత్పత్తి యొక్క బయటి ప్యాకేజింగ్‌పై లోగోగా ఉపయోగించాలి. కనిపించేలా ఉండటంతో పాటు, UDI సాదా టెక్స్ట్ మరియు ఆటోమేటిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ మరియు డేటా క్యాప్చర్ (AIDC) రెండింటినీ సంతృప్తి పరచాలి. పరికరాన్ని లేబుల్ చేసే బాధ్యత కలిగిన వ్యక్తి ప్రతి ఉత్పత్తికి సంబంధించిన ఖచ్చితమైన సమాచారాన్ని "FDA ఇంటర్నేషనల్ స్పెషాలిటీ మెడికల్ సెంటర్"కి కూడా పంపాలి. పరికర గుర్తింపు డేటాబేస్ UDID” డేటాబేస్‌ను యాక్సెస్ చేయడం ద్వారా సంబంధిత డేటాను (ఉత్పత్తి, పంపిణీ నుండి కస్టమర్ వినియోగం వరకు సమాచారంతో సహా) ప్రశ్నించడానికి మరియు డౌన్‌లోడ్ చేసుకోవడానికి ప్రజలను అనుమతిస్తుంది, కానీ డేటాబేస్ పరికర వినియోగదారు సమాచారాన్ని అందించదు. 

ప్రధానంగా సంఖ్యలు లేదా అక్షరాలతో కూడిన కోడ్. ఇది పరికర గుర్తింపు కోడ్ (DI) మరియు ఉత్పత్తి గుర్తింపు కోడ్ (PI) లను కలిగి ఉంటుంది.

పరికర గుర్తింపు కోడ్ అనేది తప్పనిసరి స్థిర కోడ్, దీనిలో లేబుల్ నిర్వహణ సిబ్బంది సమాచారం, పరికరం యొక్క నిర్దిష్ట వెర్షన్ లేదా మోడల్ ఉంటాయి, అయితే ఉత్పత్తి గుర్తింపు కోడ్ ప్రత్యేకంగా నిర్దేశించబడలేదు మరియు పరికర ఉత్పత్తి బ్యాచ్ సంఖ్య, క్రమ సంఖ్య, ఉత్పత్తి తేదీ, గడువు తేదీ మరియు పరికరంగా నిర్వహణను కలిగి ఉంటుంది. జీవన కణ కణజాల ఉత్పత్తి యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు కోడ్.

తరువాత, GUDID, గ్లోబల్ యూనిక్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ సిస్టమ్ (GUDID), FDA ఇంటర్నేషనల్ స్పెషల్ మెడికల్ డివైస్ ఐడెంటిఫికేషన్ లైబ్రరీ గురించి మాట్లాడుకుందాం. డేటాబేస్ AccessGUDID క్వెరీ సిస్టమ్ ద్వారా పబ్లిక్ చేయబడుతుంది. ఉత్పత్తి సమాచారాన్ని కనుగొనడానికి మీరు డేటాబేస్ వెబ్‌పేజీలోని లేబుల్ సమాచారంలో UDI యొక్క DI కోడ్‌ను నేరుగా నమోదు చేయడమే కాకుండా, ఏదైనా వైద్య పరికరం యొక్క లక్షణాల ద్వారా కూడా శోధించవచ్చు (పరికర ఐడెంటిఫైయర్, కంపెనీ లేదా ట్రేడ్ పేరు, జెనెరిక్ పేరు లేదా పరికరం యొక్క మోడల్ మరియు వెర్షన్ వంటివి). ), కానీ ఈ డేటాబేస్ పరికరాల కోసం PI కోడ్‌లను అందించదని గమనించాలి.

అంటే, UDI యొక్క నిర్వచనం: ప్రత్యేకమైన పరికర గుర్తింపు (UDI) అనేది ఒక వైద్య పరికరానికి దాని జీవిత చక్రం అంతటా ఇవ్వబడిన గుర్తింపు, మరియు ఇది ఉత్పత్తి సరఫరా గొలుసులో ఉన్న ఏకైక "గుర్తింపు కార్డు". ఏకీకృత మరియు ప్రామాణిక UDI యొక్క ప్రపంచవ్యాప్తంగా స్వీకరణ సరఫరా గొలుసు పారదర్శకత మరియు కార్యాచరణ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది; నిర్వహణ ఖర్చులను తగ్గించడం ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది; సమాచార భాగస్వామ్యం మరియు మార్పిడిని గ్రహించడం ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది; ప్రతికూల సంఘటనలను పర్యవేక్షించడానికి మరియు లోపభూయిష్ట ఉత్పత్తులను రీకాల్ చేయడానికి, వైద్య సేవల నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి మరియు రోగుల భద్రతను రక్షించడానికి ఇది ప్రయోజనకరంగా ఉంటుంది.