ఉత్పత్తి

వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ అనేది చట్టపరమైన విధానాలకు అనుగుణంగా విక్రయించబడే మరియు ఉపయోగించబడే వైద్య పరికరాల భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని క్రమపద్ధతిలో మూల్యాంకనం చేసే ప్రక్రియను సూచిస్తుంది, తద్వారా వాటి అమ్మకం మరియు ఉపయోగానికి అంగీకరించాలా వద్దా అని నిర్ణయించుకోవచ్చు. ఇది C గా విభజించబడిందిహిన్దేశీయ వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ మరియు విదేశీ వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్. క్లాస్ I, క్లాస్ II లేదా క్లాస్ III అయినా విదేశీ వైద్య పరికరాలను బీజింగ్ స్టేట్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నిర్వహించాలి: దేశీయ తరగతి I మరియు క్లాస్ II వైద్య పరికరాలను స్థానిక ప్రావిన్షియల్ లేదా మునిసిపల్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నిర్వహించాలి మరియు క్లాస్ III వైద్య పరికరాలను రాష్ట్ర ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నిర్వహించాలి. వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తుల యొక్క చట్టపరమైన ID కార్డును సూచిస్తుంది.

వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణపై నిబంధనలు, వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణ చర్యలు మరియు రాష్ట్ర ఆహార మరియు ఔషధ పరిపాలన జారీ చేసిన వైద్య పరికరాల రిజిస్ట్రేషన్ నిర్వహణ చర్యల ప్రకారం, చైనాలో ఉత్పత్తి చేయబడిన మరియు/లేదా విక్రయించబడే వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తులు సంబంధిత నియంత్రణ అవసరాలను తీర్చాలి. ఈ అవసరాలలో ఇవి ఉన్నాయి:

1) వైద్య పరికరాల తయారీదారు ఉత్పత్తి లైసెన్స్ పొందుతాడు;

2) వైద్య పరికర ఉత్పత్తులు రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ పొందాయి.

ఫూసిన్ ఇప్పటికే 2006 నుండి చైనాలో మెడికల్ రిజిస్ట్రేషన్‌ను పొందింది, తాజా వెర్షన్ ఈ క్రింది విధంగా ఉంది:

రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ నం.: lxzz 20152020252

అటాచ్మెంట్: