Nyheter

Unik enhetsidentifiering (UDI) är ett "särskilt system för identifiering av medicintekniska produkter" som inrättats av den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration. Registreringskoden syftar till att effektivt identifiera medicintekniska produkter som säljs och används på den amerikanska marknaden, oavsett var de produceras. När den har implementerats kommer NHRIC- och NDC-etiketterna att avskaffas, och alla medicintekniska produkter måste använda denna nya registreringskod som logotyp på produktens ytterförpackning. Förutom att vara synliga måste UDI uppfylla kraven för både vanlig text och automatisk identifiering och datainsamling (AIDC). Den person som ansvarar för märkning av produkten måste också skicka exakt information för varje produkt till "FDA International Specialty Medical Center". Databasen för enhetsidentifiering, UDID, gör det möjligt för allmänheten att söka efter och ladda ner relevanta data (inklusive information från produktion, distribution till kundanvändning etc.) genom att komma åt databasen, men databasen kommer inte att tillhandahålla information om enhetens användare. 

Huvudsakligen en kod som består av siffror eller bokstäver. Den består av en enhetsidentifieringskod (DI) och en produktionsidentifieringskod (PI).

Enhetens identifieringskod är en obligatorisk fast kod som inkluderar information om etiketthanteringspersonalen, den specifika versionen eller modellen av enheten, medan produktidentifieringskoden inte är särskilt angiven, och inkluderar enhetens produktionsbatchnummer, serienummer, produktionsdatum, utgångsdatum och hantering som en enhet. Den unika identifieringskoden för levande cellvävnadsprodukten.

Nu ska vi prata om GUDID, Global Unique Device Identification System (GUDID), FDA International Special Medical Device Identification Library. Databasen görs offentlig via frågesystemet AccessGUDID. Du kan inte bara ange UDI:ns DI-kod direkt i etikettinformationen på databasens webbsida för att hitta produktinformationen, utan du kan också söka igenom attributen för vilken medicinteknisk produkt som helst (t.ex. enhetsidentifierare, företags- eller handelsnamn, generiskt namn eller modell och version av enheten), men det är värt att notera att denna databas inte tillhandahåller PI-koder för enheter.

Det vill säga definitionen av UDI: Unique Device Identification (UDI) är en identifiering som ges till en medicinteknisk produkt under hela dess livscykel, och det är det enda "identitetskortet" i produktens leveranskedja. Det globala införandet av enhetliga och standardiserade UDI är fördelaktigt för att förbättra leveranskedjans transparens och operativ effektivitet; det är fördelaktigt för att minska driftskostnaderna; det är fördelaktigt för att realisera informationsdelning och utbyte; det är fördelaktigt för att övervaka negativa händelser och återkalla defekta produkter, förbättra kvaliteten på medicinska tjänster och skydda patienters säkerhet.