පුවත්

අද්විතීය උපාංග හඳුනාගැනීම (UDI) යනු එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් ස්ථාපිත කරන ලද "විශේෂ වෛද්‍ය උපාංග හඳුනාගැනීමේ පද්ධතියකි". ලියාපදිංචි කේතය ක්‍රියාත්මක කිරීම යනු එක්සත් ජනපද වෙළඳපොලේ විකුණන ලද සහ භාවිතා කරන වෛද්‍ය උපකරණ ඒවා කොතැනක නිෂ්පාදනය කළත් ඵලදායී ලෙස හඳුනා ගැනීමයි. . ක්‍රියාත්මක කළ පසු, NHRIC සහ NDC ලේබල් අහෝසි කරනු ලබන අතර, සියලුම වෛද්‍ය උපාංග නිෂ්පාදනයේ පිටත ඇසුරුම්වල ලාංඡනයක් ලෙස මෙම නව ලියාපදිංචි කේතය භාවිතා කළ යුතුය. දෘශ්‍යමාන වීමට අමතරව, UDI සරල පෙළ සහ ස්වයංක්‍රීය හඳුනාගැනීම සහ දත්ත ග්‍රහණය (AIDC) යන දෙකම සපුරාලිය යුතුය. උපාංගය ලේබල් කිරීම භාරව සිටින පුද්ගලයා සෑම නිෂ්පාදනයක් සඳහාම නිශ්චිත තොරතුරු "FDA ජාත්‍යන්තර විශේෂ වෛද්‍ය මධ්‍යස්ථානය" වෙත යැවිය යුතුය. උපාංග හඳුනාගැනීමේ දත්ත සමුදාය UDID” මගින් මහජනතාවට දත්ත සමුදායට ප්‍රවේශ වීමෙන් අදාළ දත්ත (නිෂ්පාදනයෙන්, බෙදා හැරීමෙන් පාරිභෝගික භාවිතයට තොරතුරු ඇතුළුව) විමසීමට සහ බාගත කිරීමට හැකියාව ලැබේ, නමුත් දත්ත සමුදාය උපාංග පරිශීලක තොරතුරු ලබා නොදේ. 

ප්‍රධාන වශයෙන් අංක හෝ අකුරු වලින් සමන්විත කේතයකි. එය උපාංග හඳුනාගැනීමේ කේතයක් (DI) සහ නිෂ්පාදන හඳුනාගැනීමේ කේතයක් (PI) වලින් සමන්විත වේ.

උපාංග හඳුනාගැනීමේ කේතය අනිවාර්ය ස්ථාවර කේතයක් වන අතර, එයට ලේබල් කළමනාකරණ කාර්ය මණ්ඩලයේ තොරතුරු, උපාංගයේ නිශ්චිත අනුවාදය හෝ ආකෘතිය ඇතුළත් වන අතර, නිෂ්පාදන හඳුනාගැනීමේ කේතය විශේෂයෙන් නියම කර නොමැති අතර, උපාංග නිෂ්පාදන කාණ්ඩ අංකය, අනුක්‍රමික අංකය, නිෂ්පාදන දිනය, කල් ඉකුත්වන දිනය සහ උපාංගයක් ලෙස කළමනාකරණය ඇතුළත් වේ. ජීව සෛල පටක නිෂ්පාදනයේ අද්විතීය හඳුනාගැනීමේ කේතය.

ඊළඟට, අපි GUDID, ගෝලීය අද්විතීය උපාංග හඳුනාගැනීමේ පද්ධතිය (GUDID), FDA ජාත්‍යන්තර විශේෂ වෛද්‍ය උපාංග හඳුනාගැනීමේ පුස්තකාලය ගැන කතා කරමු. දත්ත සමුදාය AccessGUDID විමසුම් පද්ධතිය හරහා ප්‍රසිද්ධ කරනු ලැබේ. නිෂ්පාදන තොරතුරු සොයා ගැනීමට ඔබට දත්ත සමුදා වෙබ් පිටුවේ ලේබල් තොරතුරු වල UDI හි DI කේතය කෙලින්ම ඇතුළත් කළ හැකිවා පමණක් නොව, ඕනෑම වෛද්‍ය උපාංගයක ගුණාංග (උපාංග හඳුනාගැනීම, සමාගම හෝ වෙළඳ නාමය, සාමාන්‍ය නම, හෝ උපාංගයේ ආකෘතිය සහ අනුවාදය වැනි) හරහාද සෙවිය හැකිය. ), නමුත් මෙම දත්ත සමුදාය උපාංග සඳහා PI කේත ලබා නොදෙන බව සඳහන් කිරීම වටී.

එනම්, UDI හි අර්ථ දැක්වීම: අද්විතීය උපාංග හඳුනාගැනීම (UDI) යනු වෛද්‍ය උපාංගයකට එහි ජීවන චක්‍රය පුරාවට ලබා දෙන හඳුනාගැනීමක් වන අතර එය නිෂ්පාදන සැපයුම් දාමයේ ඇති එකම "හැඳුනුම්පත" වේ. ඒකාබද්ධ සහ සම්මත UDI ගෝලීය වශයෙන් අනුගමනය කිරීම සැපයුම් දාමයේ විනිවිදභාවය සහ මෙහෙයුම් කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ප්‍රයෝජනවත් වේ; මෙහෙයුම් පිරිවැය අඩු කිරීම සඳහා එය ප්‍රයෝජනවත් වේ; තොරතුරු බෙදාගැනීම සහ හුවමාරුව සාක්ෂාත් කර ගැනීම ප්‍රයෝජනවත් වේ; අහිතකර සිදුවීම් නිරීක්ෂණය කිරීම සහ දෝෂ සහිත නිෂ්පාදන ආපසු කැඳවීම, වෛද්‍ය සේවාවන්හි ගුණාත්මකභාවය වැඩි දියුණු කිරීම සහ රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව ආරක්ෂා කිරීම සඳහා එය ප්‍රයෝජනවත් වේ.