චීන මහජන සමූහාණ්ඩුවේ වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතිකය
වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම යනු නීතිමය ක්‍රියා පටිපාටිවලට අනුකූලව අලෙවි කිරීමට සහ භාවිතා කිරීමට නියමිත වෛද්‍ය උපකරණවල ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව ක්‍රමානුකූලව ඇගයීමේ ක්‍රියාවලියයි, එමඟින් ඒවායේ විකිණීමට සහ භාවිතයට එකඟ විය යුතුද යන්න තීරණය කරයි. එය C ලෙස බෙදා ඇත.හින්දේශීය වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම සහ විදේශීය වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීම. I පන්තිය, II පන්තිය හෝ III පන්තිය වේවා, විදේශීය වෛද්‍ය උපකරණ බීජිං ප්‍රාන්ත ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් හැසිරවිය යුතුය: ගෘහස්ථ I පන්තිය සහ II පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණ දේශීය පළාත් හෝ නාගරික ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් හැසිරවිය යුතු අතර, III පන්තියේ වෛද්‍ය උපකරණ රාජ්‍ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් හැසිරවිය යුතුය. වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ සහතිකය යනු වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනවල නීත්‍යානුකූල හැඳුනුම්පතයි.
වෛද්‍ය උපකරණ අධීක්ෂණය සහ පරිපාලනය පිළිබඳ රෙගුලාසි, වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය අධීක්ෂණය සහ පරිපාලනය සඳහා වන පියවර සහ රාජ්‍ය ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් නිකුත් කරන ලද වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි කිරීමේ පරිපාලනය සඳහා වන පියවරයන්ට අනුව, චීනයේ නිෂ්පාදනය කරන ලද සහ/හෝ විකුණන ලද වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදන අනුරූප නියාමන අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය. මෙම අවශ්‍යතාවලට ඇතුළත් වන්නේ:
1) වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදකයා නිෂ්පාදන බලපත්‍රය ලබා ගනී;
2) වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදන ලියාපදිංචි සහතිකය ලබාගෙන ඇත.
ෆූසින් 2006 සිට චීනයේ වෛද්‍ය ලියාපදිංචිය ලබාගෙන ඇති අතර එහි නවතම අනුවාදය පහත පරිදි වේ:
ලියාපදිංචි සහතික අංකය: lxzz 20152020252
| ලියාපදිංචිකරුගේ නම | Fooසින් මෙඩිකල් මැටීරියල්ස් සමාගම, සීමාසහිත |
| ලියාපදිංචිකරුගේ වාසස්ථානය | 20, ෂිංෂාන් පාර, වෙයිහායි ටෝච් අධි තාක්ෂණික විද්‍යා උද්‍යානය |
| නිෂ්පාදන ලිපිනය | 20, ෂිංෂාන් පාර, වෙයිහායි ටෝච් අධි තාක්ෂණික විද්‍යා උද්‍යානය |
| නියෝජිතයාගේ නම | |
| නියෝජිතයාගේ වාසස්ථානය | |
| නිෂ්පාදන නාමය | අවශෝෂණය කළ නොහැකි ශල්‍ය මැහුම් |
| ආකෘතිය සහ පිරිවිතර | අමුණා ඇති ඇමුණුම බලන්න |
| ව්‍යුහය සහ සංයුතිය | නිෂ්පාදනය මැහුම් ඉඳිකටුවක් සහ අවශෝෂණය කළ නොහැකි ශල්‍ය මැහුම් වලින් සමන්විත වේ. |
| අයදුම් විෂය පථය | එය මිනිස් පටක මැසීමට සුදුසු ය. |
| කොටුව | නිෂ්පාදන තාක්ෂණික අවශ්‍යතා: lxzz 20152020252 |
| අනෙකුත් අන්තර්ගතයන් | |
| අදහස් | මුල් වෛද්‍ය උපකරණ ලියාපදිංචි සහතික අංකය: lxzz 20152650252 |
| අනුමත කළේ: ෂැන්ඩොං පළාත් ඖෂධ පරිපාලනය |
| අනුමත දිනය: 2020 මාර්තු 25 |
| වලංගු වන්නේ: 2025 මාර්තු 24 වන දින දක්වා |
| (අනුමැතිය දෙපාර්තමේන්තුවේ මුද්‍රාව) |
ඇමුණුම:
| Pනිෂ්පාදන නාමය | Nඉලෝන් | Pඔලිප්‍රොපිලීන් | Pඔලිස්ටර් | Sවෙනත් |
| USP | 10-()0#-2#) | 10-()0#-2#) | 8-()0#-2#) | 8-()0#-5#) |
| මැහුම් දිග | 30සෙ.මී.-299සෙ.මී. | 45 සෙ.මී.-299 සෙ.මී. | 45 සෙ.මී.-299 සෙ.මී. | 30සෙ.මී.-299සෙ.මී. |
| ඉඳිකටු විෂ්කම්භය × ස්වර දිග ()0.1මි.මී.×මි.මී.) | (1.5-15)×()4.5-55) | (2-15)×()6-55) | (2-15)×()6-55) | (1.5-15)×()6-65) |
| වක්‍රය | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 1/2, 3/8, 1/4, 5/8 | 0,1/2, 3/8, 1/4, 5/8 |
| Nඊඩල් වර්ගය | වටකුරු ශරීරය, කැපීම, spatula | වටකුරු ශරීරය, කැපීම, ටේපර් කැපීම | වටකුරු ශරීරය, කැපීම | වටකුරු ශරීරය, කැපීම, ටේපර් කැපීම |
| Nඊඩ්ල් ප්‍රමාණය | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
