عوامي جمهوريه چين جو طبي ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ
طبي ڊوائيس جي رجسٽريشن قانوني طريقيڪار جي مطابق وڪرو ۽ استعمال ٿيندڙ طبي ڊوائيسز جي حفاظت ۽ اثرائتي جو منظم طريقي سان جائزو وٺڻ جي عمل کي ظاهر ڪري ٿي، ته جيئن اهو فيصلو ڪيو وڃي ته انهن جي وڪري ۽ استعمال تي متفق ٿيڻ يا نه. ان کي سي ۾ ورهايو ويو آهي.هُوگهريلو طبي ڊوائيس رجسٽريشن ۽ پرڏيهي طبي ڊوائيس رجسٽريشن. پرڏيهي طبي ڊوائيسز، ڇا ڪلاس I، ڪلاس II يا ڪلاس III، بيجنگ اسٽيٽ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران سنڀالڻ گهرجن: گهريلو ڪلاس I ۽ ڪلاس II طبي ڊوائيسز مقامي صوبائي يا ميونسپل فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران سنڀالڻ گهرجن، ۽ ڪلاس III طبي ڊوائيسز رياستي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران سنڀالڻ گهرجن. ميڊيڪل ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ طبي ڊوائيس جي شين جي قانوني سڃاڻپ ڪارڊ ڏانهن اشارو ڪري ٿو.
طبي ڊوائيسز جي نگراني ۽ انتظاميه جي ضابطن جي مطابق، طبي ڊوائيسز جي پيداوار جي نگراني ۽ انتظاميه لاءِ اپاءَ ۽ رياستي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن پاران جاري ڪيل طبي ڊوائيسز جي رجسٽريشن جي انتظاميه لاءِ اپاءَ، چين ۾ پيدا ٿيندڙ ۽ / يا وڪرو ٿيندڙ طبي ڊوائيسز جون شيون لاڳاپيل ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪنديون. انهن گهرجن ۾ شامل آهن:
1) طبي ڊوائيس ٺاهيندڙ پيداوار جو لائسنس حاصل ڪري ٿو؛
2) طبي ڊوائيس جي شين رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيو آهي.
فوسن 2006 کان وٺي چين ۾ طبي رجسٽريشن حاصل ڪري چڪو آهي، جنهن جو تازو نسخو هيٺ ڏنل آهي:
رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نمبر: lxzz 20152020252
| رجسٽر ڪندڙ جو نالو | Fooگناهه طبي مواد ڪمپني، لميٽيڊ |
| رجسٽرار جو رهائشگاهه | 20، شنگشان روڊ، ويهائي ٽارچ هاءِ ٽيڪ سائنس پارڪ |
| پيداوار جو پتو | 20، شنگشان روڊ، ويهائي ٽارچ هاءِ ٽيڪ سائنس پارڪ |
| ايجنٽ جو نالو | |
| ايجنٽ جو رهائشي هنڌ | |
| پيداوار جو نالو | غير جذب ٿيندڙ جراحي سيون |
| ماڊل ۽ وضاحت | شامل ڪيل ضميمه ڏسو |
| بناوت ۽ بناوت | پراڊڪٽ ۾ سلائي سوئي ۽ غير جذب ٿيندڙ سرجري سلائي شامل آهن. |
| درخواست جو دائرو | اهو انساني ٽشو سلائي ڪرڻ لاءِ موزون آهي. |
| احاطو | پيداوار جون ٽيڪنيڪل گهرجون: lxzz 20152020252 |
| ٻيو مواد | |
| تبصرا | اصل طبي ڊوائيس رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ نمبر: lxzz 20152650252 |
| منظور ٿيل: شانڊونگ صوبائي ڊرگ ايڊمنسٽريشن |
| منظوري جي تاريخ: 25 مارچ 2020 |
| صحيح: مارچ 24، 2025 تائين |
| (منظوري جي مهر کاتو) |
منسلڪ:
| Pپيداوار جو نالو | Nيولون | Pاوليپروپيلين | Pاوليسٽر | Sاهڙو ماڻهو |
| USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
| سيون جي ڊيگهه | 30 سينٽي ميٽر-299 سينٽي ميٽر | 45 سينٽي ميٽر-299 سينٽي ميٽر | 45 سينٽي ميٽر-299 سينٽي ميٽر | 30 سينٽي ميٽر-299 سينٽي ميٽر |
| سُئي جو قطر × تار جي ڊيگهه (0.1 ملي ميٽر × ايم ايم) | (1.5-15) ×(4.5-55) | (2-15) ×(6-55) | (2-15) ×(6-55) | (1.5-15) ×(6-65) |
| وکر | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 1/2، 3/8، 1/4، 5/8 | 0،1/2، 3/8، 1/4، 5/8 |
| Nايڊل قسم | گول باڊي، ڪٽنگ، اسپاتولا | گول جسم، ڪٽڻ، ٽيپر ڪٽ | گول جسم، ڪٽڻ | گول جسم، ڪٽڻ، ٽيپر ڪٽ |
| Nٻج جي مقدار | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
