خبرونه

د بې ساري وسیلې پیژندنه (UDI) د "ځانګړي طبي وسایلو پیژندنې سیسټم" دی چې د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې لخوا رامینځته شوی. د راجسټریشن کوډ پلي کول د متحده ایالاتو په بازار کې پلورل شوي او کارول شوي طبي وسایل په مؤثره توګه پیژندل دي، پرته له دې چې دوی چیرته تولید شي. . یوځل چې پلي شي، د NHRIC او NDC لیبلونه به لغوه شي، او ټول طبي وسایل اړتیا لري چې دا نوی راجسټریشن کوډ د محصول په بهرني بسته بندۍ کې د لوګو په توګه وکاروي. د لیدلو سربیره، UDI باید د ساده متن او اتوماتیک پیژندنې او معلوماتو نیول (AIDC) دواړه پوره کړي. هغه څوک چې د وسیلې لیبل کولو مسؤل دی باید د هر محصول لپاره دقیق معلومات "FDA نړیوال تخصصي طبي مرکز" ته واستوي. د وسیلې پیژندنې ډیټابیس UDID" خلکو ته دا توان ورکوي چې ډیټابیس ته د لاسرسي له لارې اړونده معلومات (د تولید، ویش څخه د پیرودونکي کارونې، او نورو معلوماتو په شمول) پوښتنه وکړي او ډاونلوډ کړي، مګر ډیټابیس به د وسیلې کارونکي معلومات چمتو نه کړي. 

په عمده توګه یو کوډ چې د شمېرو یا تورو څخه جوړ دی. دا د وسیلې د پیژندنې کوډ (DI) او د تولید د پیژندنې کوډ (PI) څخه جوړ دی.

د وسیلې د پیژندنې کوډ یو لازمي ثابت کوډ دی، چې پکې د لیبل مدیریت پرسونل معلومات، د وسیلې ځانګړی نسخه یا ماډل شامل دي، پداسې حال کې چې د محصول د پیژندنې کوډ په ځانګړي ډول نه دی ټاکل شوی، او د وسیلې د تولید بیچ شمیره، سریال شمیره، د تولید نیټه، د پای نیټه او مدیریت د وسیلې په توګه شامل دي. د ژوندي حجرو نسج محصول ځانګړی پیژندنه کوډ.

بیا، راځئ چې د GUDID، د نړیوال ځانګړي وسیلې پیژندنې سیسټم (GUDID)، د FDA نړیوال ځانګړي طبي وسیلې پیژندنې کتابتون په اړه وغږیږو. ډیټابیس د AccessGUDID پوښتنې سیسټم له لارې عامه شوی. تاسو نه یوازې کولی شئ د محصول معلوماتو موندلو لپاره د ډیټابیس ویب پاڼې کې د لیبل معلوماتو کې د UDI DI کوډ مستقیم داخل کړئ، بلکه تاسو کولی شئ د هر طبي وسیلې ځانګړتیاوې هم وپلټئ (لکه د وسیلې پیژندونکی، شرکت یا سوداګریز نوم، عمومي نوم، یا د وسیلې ماډل او نسخه). )، مګر دا د یادونې وړ ده چې دا ډیټابیس د وسیلو لپاره د PI کوډونه نه چمتو کوي.

دا د UDI تعریف دی: د بې ساري وسیلې پیژندنه (UDI) هغه پیژندنه ده چې طبي وسیلې ته د هغې د ژوند دورې په اوږدو کې ورکول کیږي، او دا د محصول رسولو لړۍ کې یوازینی "د پیژندنې کارت" دی. د متحد او معیاري UDI نړیوال منل د اکمالاتي لړۍ شفافیت او عملیاتي موثریت ښه کولو لپاره ګټور دي؛ دا د عملیاتي لګښتونو کمولو لپاره ګټور دی؛ دا د معلوماتو شریکولو او تبادلې احساس کولو لپاره ګټور دی؛ دا د ناوړه پیښو څارنه او د نیمګړتیاوو بیرته راګرځولو، د طبي خدماتو کیفیت ښه کولو، او د ناروغانو خوندیتوب ساتلو لپاره ګټور دی.