د چین د خلکو جمهوریت د طبي وسایلو د ثبت سند
د طبي وسایلو ثبت کول د طبي وسایلو د خوندیتوب او اغیزمنتوب په سیستماتیک ډول ارزولو پروسې ته اشاره کوي چې د قانوني پروسیجرونو سره سم پلورل کیږي او کارول کیږي، ترڅو پریکړه وشي چې ایا د دوی د پلور او کارولو سره موافقه وشي. دا په C برخو ویشل شوی دی.هود کورني طبي وسایلو ثبت او د بهرنیو طبي وسایلو ثبت. بهرني طبي وسایل، که ټولګي I، ټولګي II یا ټولګي III وي، باید د بیجینګ ایالت د خوړو او درملو ادارې لخوا اداره شي: کورني ټولګي I او ټولګي II طبي وسایل باید د سیمه ایز ولایتي یا ښاروالۍ د خوړو او درملو ادارې لخوا اداره شي، او د دریم ټولګي طبي وسایل باید د ایالت د خوړو او درملو ادارې لخوا اداره شي. د طبي وسایلو د ثبت سند د طبي وسایلو محصولاتو قانوني شناختي کارت ته اشاره کوي.
د طبي وسایلو د څارنې او ادارې د مقرراتو سره سم، د طبي وسایلو د تولید د څارنې او ادارې لپاره اقدامات او د دولتي خوړو او درملو ادارې لخوا صادر شوي د طبي وسایلو د ثبت ادارې لپاره اقدامات، په چین کې تولید شوي او / یا پلورل شوي طبي وسایل محصولات باید اړونده تنظیمي اړتیاوې پوره کړي. پدې اړتیاو کې شامل دي:
۱) د طبي وسایلو جوړونکی د تولید جواز ترلاسه کوي؛
۲) د طبي وسایلو محصولاتو د راجسټریشن سند ترلاسه کړی دی.
فوسین له ۲۰۰۶ کال راهیسې په چین کې طبي راجسټریشن ترلاسه کړی چې وروستۍ نسخه یې په لاندې ډول ده:
د نوم لیکنې سند شمیره: lxzz 20152020252
| د راجستر کوونکي نوم | Fooد سین طبي موادو شرکت، ل. |
| د راجستر کوونکي استوګنځای | ۲۰، د ژینګشان سړک، ویهای مشعل د لوړ ټیک ساینس پارک |
| د تولید پته | ۲۰، د ژینګشان سړک، ویهای مشعل د لوړ ټیک ساینس پارک |
| د اجنټ نوم | |
| د اجنټ استوګنځای | |
| د محصول نوم | د نه جذبېدونکي جراحي ګنډل |
| ماډل او مشخصات | ضمیمه وګورئ |
| جوړښت او جوړښت | دا محصول د ګنډلو ستنې او د نه جذبېدونکي جراحي ګنډلو څخه جوړ دی. |
| د کارونې ساحه | دا د انسان د نسج ګنډلو لپاره مناسب دی. |
| احاطه | د محصول تخنیکي اړتیاوې: lxzz 20152020252 |
| نور مواد | |
| تبصرې | د طبي وسایلو د ثبت اصلي سند شمیره: lxzz 20152650252 |
| د شانډونګ ولایتي درملو ادارې لخوا تصویب شوی |
| د تصویب نیټه: د مارچ ۲۵، ۲۰۲۰ |
| د اعتبار وړ: د مارچ ۲۴، ۲۰۲۵ پورې |
| (د منظوري مهر څانګه) |
ضمیمه:
| Pد محصول نوم | Nیولون | Pاولیپروپیلین | Pاولیسټر | Sداسې |
| USP | ۱۰-(۰#-۲#) | ۱۰-(۰#-۲#) | 8-(۰#-۲#) | 8-(۰#-۵#) |
| د سیون اوږدوالی | ۳۰ سانتي متره-۲۹۹ سانتي متره | ۴۵ سانتي متره-۲۹۹ سانتي متره | ۴۵ سانتي متره-۲۹۹ سانتي متره | ۳۰ سانتي متره-۲۹۹ سانتي متره |
| د ستنې قطر × د تار اوږدوالی (۰.۱ ملي متره × ملي متره) | (۱.۵-۱۵)×(۴.۵-۵۵) | (۲-۱۵)×(۶-۵۵) | (۲-۱۵)×(۶-۵۵) | (۱.۵-۱۵)×(۶-۶۵) |
| کږه | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | ۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ | 0،۱/۲، ۳/۸، ۱/۴، ۵/۸ |
| Nد ایډل ډول | ګرد بدن، پرې کول، سپاتولا | ګرد بدن، پرې کول، ټیټ پرې کول | ګرد بدن، پرې کول | ګرد بدن، پرې کول، ټیټ پرې کول |
| Nد ایډل مقدار | ۰-۸ | ۰-۸ | ۰-۸ | ۰-۱۶ |
