produkt

Rejestracja wyrobów medycznych to proces systematycznej oceny bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych przeznaczonych do sprzedaży i użytkowania, zgodnie z procedurami prawnymi, w celu podjęcia decyzji o wyrażeniu zgody na ich sprzedaż i użytkowanie. Dzieli się ona na C.hinRejestracja krajowych i zagranicznych wyrobów medycznych. Zagraniczne wyroby medyczne, niezależnie od klasy I, II lub III, powinny być obsługiwane przez Pekiński Państwowy Urząd ds. Żywności i Leków: krajowe wyroby medyczne klasy I i II powinny być obsługiwane przez lokalny, prowincjonalny lub miejski Urząd ds. Żywności i Leków, a wyroby medyczne klasy III przez Państwowy Urząd ds. Żywności i Leków. Certyfikat rejestracji wyrobu medycznego to prawny dowód tożsamości wyrobu medycznego.

Zgodnie z przepisami dotyczącymi nadzoru i administrowania wyrobami medycznymi, przepisami dotyczącymi nadzoru i administrowania produkcją wyrobów medycznych oraz przepisami dotyczącymi rejestracji wyrobów medycznych wydanymi przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków, wyroby medyczne produkowane i/lub sprzedawane w Chinach muszą spełniać odpowiednie wymogi regulacyjne. Wymogi te obejmują:

1) Producent wyrobu medycznego uzyskuje licencję na produkcję;

2) Wyroby medyczne uzyskały świadectwo rejestracji.

Foosin posiada już rejestrację medyczną w Chinach od 2006 r., a jej najnowsza wersja wygląda następująco:

Numer certyfikatu rejestracyjnego: lxzz 20152020252

Załącznik：