produkt

Registrering av medisinsk utstyr refererer til prosessen med systematisk evaluering av sikkerheten og effektiviteten til medisinsk utstyr som skal selges og brukes i samsvar med juridiske prosedyrer, for å avgjøre om man skal samtykke til salg og bruk av det. Det er delt inn i ChinRegistrering av medisinsk utstyr i utlandet, enten det er i klasse I, klasse II eller klasse III, bør håndteres av Beijing State Food and Drug Administration: Medisinsk utstyr i klasse I og klasse II i utlandet bør håndteres av det lokale provinsielle eller kommunale Food and Drug Administration, og medisinsk utstyr i klasse III bør håndteres av State Food and Drug Administration. Registreringsbevis for medisinsk utstyr refererer til det lovlige ID-kortet for medisinske utstyrsprodukter.

I henhold til forskriftene om tilsyn og administrasjon av medisinsk utstyr, tiltakene for tilsyn og administrasjon av produksjon av medisinsk utstyr og tiltakene for administrasjon av registrering av medisinsk utstyr utstedt av statens mat- og legemiddeltilsyn, skal medisinsk utstyr som produseres og/eller selges i Kina oppfylle de tilsvarende regulatoriske kravene. Disse kravene inkluderer:

1) Produsenten av medisinsk utstyr innhenter produksjonstillatelsen;

2) Medisinske utstyrsprodukter har fått registreringsbevis.

Foosin har allerede fått medisinsk registrering i Kina siden 2006, den nyeste versjonen som følger:

Registreringsbevis nr.: lxzz 20152020252

Vedlegg：