समाचार

अद्वितीय उपकरण पहिचान (UDI) अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा स्थापित "विशेष चिकित्सा उपकरण पहिचान प्रणाली" हो। दर्ता कोडको कार्यान्वयन भनेको अमेरिकी बजारमा बेचिने र प्रयोग हुने चिकित्सा उपकरणहरू प्रभावकारी रूपमा पहिचान गर्नु हो, चाहे तिनीहरू जहाँ उत्पादन गरिए पनि। । एक पटक लागू भएपछि, NHRIC र NDC लेबलहरू खारेज गरिनेछन्, र सबै चिकित्सा उपकरणहरूले उत्पादनको बाहिरी प्याकेजिङमा लोगोको रूपमा यो नयाँ दर्ता कोड प्रयोग गर्नुपर्नेछ। देखिने हुनुको साथै, UDI ले सादा पाठ र स्वचालित पहिचान र डेटा क्याप्चर (AIDC) दुवैलाई सन्तुष्ट पार्नु पर्छ। उपकरण लेबल गर्ने जिम्मेवार व्यक्तिले प्रत्येक उत्पादनको लागि "FDA अन्तर्राष्ट्रिय विशेषता चिकित्सा केन्द्र" मा सही जानकारी पनि पठाउनु पर्छ। उपकरण पहिचान डाटाबेस UDID ले जनतालाई डाटाबेस पहुँच गरेर सान्दर्भिक डेटा (उत्पादन, वितरणदेखि ग्राहक प्रयोगसम्मको जानकारी, आदि सहित) क्वेरी गर्न र डाउनलोड गर्न सक्षम बनाउँछ, तर डाटाबेसले उपकरण प्रयोगकर्ता जानकारी प्रदान गर्दैन। 

मुख्यतया संख्या वा अक्षरहरू मिलेर बनेको कोड। यसमा उपकरण पहिचान कोड (DI) र उत्पादन पहिचान कोड (PI) हुन्छ।

उपकरण पहिचान कोड एक अनिवार्य निश्चित कोड हो, जसमा लेबल व्यवस्थापन कर्मचारीहरूको जानकारी, उपकरणको विशिष्ट संस्करण वा मोडेल समावेश हुन्छ, जबकि उत्पादन पहिचान कोड विशेष रूपमा तोकिएको हुँदैन, र उपकरण उत्पादन ब्याच नम्बर, सिरियल नम्बर, उत्पादन मिति, म्याद समाप्ति मिति र उपकरणको रूपमा व्यवस्थापन समावेश गर्दछ। जीवित कोशिका तन्तु उत्पादनको अद्वितीय पहिचान कोड।

अब, GUDID, ग्लोबल युनिक डिभाइस आइडेन्टिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इन्टरनेशनल स्पेशल मेडिकल डिभाइस आइडेन्टिफिकेशन लाइब्रेरीको बारेमा कुरा गरौं। डाटाबेस AccessGUDID क्वेरी सिस्टम मार्फत सार्वजनिक गरिन्छ। उत्पादन जानकारी फेला पार्न तपाईंले डाटाबेस वेबपेजमा लेबल जानकारीमा UDI को DI कोड सिधै प्रविष्ट गर्न सक्नुहुन्छ, तर तपाईं कुनै पनि मेडिकल उपकरणको विशेषताहरू (जस्तै उपकरण पहिचानकर्ता, कम्पनी वा ट्रेड नाम, जेनेरिक नाम, वा उपकरणको मोडेल र संस्करण) मार्फत पनि खोजी गर्न सक्नुहुन्छ। ), तर यो ध्यान दिन लायक छ कि यो डाटाबेसले उपकरणहरूको लागि PI कोडहरू प्रदान गर्दैन।

अर्थात्, UDI को परिभाषा: अद्वितीय उपकरण पहिचान (UDI) भनेको चिकित्सा उपकरणलाई यसको जीवन चक्रभरि दिइने पहिचान हो, र यो उत्पादन आपूर्ति श्रृंखलामा एक मात्र "पहिचान कार्ड" हो। एकीकृत र मानक UDI को विश्वव्यापी अपनाउने आपूर्ति श्रृंखला पारदर्शिता र परिचालन दक्षता सुधार गर्न लाभदायक छ; यो सञ्चालन लागत घटाउन लाभदायक छ; यो जानकारी साझेदारी र आदानप्रदान महसुस गर्न लाभदायक छ; यो प्रतिकूल घटनाहरूको निगरानी गर्न र दोषपूर्ण उत्पादनहरू फिर्ता गर्न, चिकित्सा सेवाहरूको गुणस्तर सुधार गर्न, र बिरामीहरूको सुरक्षाको रक्षा गर्न लाभदायक छ।