उत्पादन

चिकित्सा उपकरण दर्ताले कानुनी प्रक्रियाहरू अनुसार बेचिने र प्रयोग गरिने चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षा र प्रभावकारिताको व्यवस्थित मूल्याङ्कन गर्ने प्रक्रियालाई जनाउँछ, ताकि तिनीहरूको बिक्री र प्रयोगमा सहमत हुने कि नहुने भन्ने निर्णय गर्न सकियोस्। यसलाई C मा विभाजन गरिएको छ।हिनese घरेलु चिकित्सा उपकरण दर्ता र विदेशी चिकित्सा उपकरण दर्ता। विदेशी चिकित्सा उपकरणहरू, चाहे कक्षा I, कक्षा II वा कक्षा III, बेइजिङ राज्य खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ: घरेलु वर्ग I र कक्षा II चिकित्सा उपकरणहरू स्थानीय प्रान्तीय वा नगरपालिका खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ, र कक्षा III चिकित्सा उपकरणहरू राज्य खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा ह्यान्डल गर्नुपर्छ। चिकित्सा उपकरण दर्ता प्रमाणपत्रले चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरूको कानुनी परिचयपत्रलाई जनाउँछ।

चिकित्सा उपकरणहरूको पर्यवेक्षण र प्रशासन सम्बन्धी नियमहरू, चिकित्सा उपकरण उत्पादनको पर्यवेक्षण र प्रशासनका लागि उपायहरू र राज्य खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा जारी गरिएको चिकित्सा उपकरण दर्ताको प्रशासनका लागि उपायहरू अनुसार, चीनमा उत्पादन र/वा बेचिने चिकित्सा उपकरण उत्पादनहरूले सम्बन्धित नियामक आवश्यकताहरू पूरा गर्नेछन्। यी आवश्यकताहरूमा समावेश छन्:

१) चिकित्सा उपकरण निर्माताले उत्पादन इजाजतपत्र प्राप्त गर्दछ;

२) मेडिकल उपकरण उत्पादनहरूले दर्ता प्रमाणपत्र प्राप्त गरेका छन्।

फूसिनले २००६ देखि नै चीनमा चिकित्सा दर्ता प्राप्त गरिसकेको छ, जसको पछिल्लो संस्करण निम्नानुसार छ:

दर्ता प्रमाणपत्र नम्बर: lxzz २०१५२०२०२५२

संलग्नक: