बातम्या

युनिक डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन (UDI) ही यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने स्थापित केलेली "विशेष वैद्यकीय उपकरण ओळख प्रणाली" आहे. नोंदणी कोडची अंमलबजावणी म्हणजे यूएस मार्केटमध्ये विकल्या जाणाऱ्या आणि वापरल्या जाणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांची प्रभावीपणे ओळख पटवणे, ते कुठेही उत्पादित केले जात असले तरी. . एकदा अंमलात आणल्यानंतर, NHRIC आणि NDC लेबल्स रद्द केले जातील आणि सर्व वैद्यकीय उपकरणांना उत्पादनाच्या बाह्य पॅकेजिंगवर लोगो म्हणून हा नवीन नोंदणी कोड वापरावा लागेल. दृश्यमान असण्याव्यतिरिक्त, UDI ने साधा मजकूर आणि स्वयंचलित ओळख आणि डेटा कॅप्चर (AIDC) दोन्ही पूर्ण केले पाहिजेत. डिव्हाइस लेबलिंगची जबाबदारी असलेल्या व्यक्तीने प्रत्येक उत्पादनाची अचूक माहिती "FDA इंटरनॅशनल स्पेशॅलिटी मेडिकल सेंटर" ला देखील पाठवली पाहिजे. डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन डेटाबेस UDID” लोकांना डेटाबेसमध्ये प्रवेश करून संबंधित डेटा (उत्पादन, वितरण ते ग्राहक वापर इत्यादी माहितीसह) क्वेरी करण्यास आणि डाउनलोड करण्यास सक्षम करते, परंतु डेटाबेस डिव्हाइस वापरकर्त्याची माहिती प्रदान करणार नाही. 

मुख्यतः संख्या किंवा अक्षरे असलेला कोड. त्यात एक डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन कोड (DI) आणि एक प्रोडक्शन आयडेंटिफिकेशन कोड (PI) असतो.

डिव्हाइस ओळख कोड हा एक अनिवार्य निश्चित कोड आहे, ज्यामध्ये लेबल व्यवस्थापन कर्मचाऱ्यांची माहिती, डिव्हाइसची विशिष्ट आवृत्ती किंवा मॉडेल समाविष्ट असते, तर उत्पादन ओळख कोड विशेषतः निश्चित केलेला नसतो आणि त्यात डिव्हाइस उत्पादन बॅच क्रमांक, अनुक्रमांक, उत्पादन तारीख, कालबाह्यता तारीख आणि डिव्हाइस म्हणून व्यवस्थापन समाविष्ट असते. जिवंत पेशी ऊती उत्पादनाचा अद्वितीय ओळख कोड.

पुढे, GUDID, ग्लोबल युनिक डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन सिस्टम (GUDID), FDA इंटरनॅशनल स्पेशल मेडिकल डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन लायब्ररी बद्दल बोलूया. AccessGUDID क्वेरी सिस्टमद्वारे डेटाबेस सार्वजनिक केला जातो. उत्पादन माहिती शोधण्यासाठी तुम्ही डेटाबेस वेबपेजवरील लेबल माहितीमध्ये UDI चा DI कोड थेट प्रविष्ट करू शकत नाही, तर तुम्ही कोणत्याही वैद्यकीय डिव्हाइसच्या गुणधर्मांमधून देखील शोधू शकता (जसे की डिव्हाइस आयडेंटिफायर, कंपनी किंवा ट्रेड नेम, जेनेरिक नाव, किंवा डिव्हाइसचे मॉडेल आणि आवृत्ती). ), परंतु हे लक्षात घेण्यासारखे आहे की हा डेटाबेस डिव्हाइससाठी PI कोड प्रदान करत नाही.

म्हणजेच, UDI ची व्याख्या: युनिक डिव्हाइस आयडेंटिफिकेशन (UDI) ही वैद्यकीय उपकरणाला त्याच्या संपूर्ण आयुष्यभर दिलेली ओळख आहे आणि उत्पादन पुरवठा साखळीतील ते एकमेव "ओळखपत्र" आहे. पुरवठा साखळी पारदर्शकता आणि ऑपरेशनल कार्यक्षमता सुधारण्यासाठी एकत्रित आणि मानक UDI चा जागतिक स्वीकार फायदेशीर आहे; ऑपरेटिंग खर्च कमी करण्यासाठी ते फायदेशीर आहे; माहितीची देवाणघेवाण आणि देवाणघेवाण साकारणे फायदेशीर आहे; प्रतिकूल घटनांवर लक्ष ठेवणे आणि सदोष उत्पादने परत मागवणे, वैद्यकीय सेवांची गुणवत्ता सुधारणे आणि रुग्णांच्या सुरक्षिततेचे रक्षण करणे फायदेशीर आहे.