उत्पादन

वैद्यकीय उपकरण नोंदणी म्हणजे कायदेशीर प्रक्रियेनुसार विकल्या जाणाऱ्या आणि वापरल्या जाणाऱ्या वैद्यकीय उपकरणांची सुरक्षितता आणि परिणामकारकता यांचे पद्धतशीर मूल्यांकन करण्याची प्रक्रिया, जेणेकरून त्यांच्या विक्री आणि वापरास सहमती द्यायची की नाही हे ठरवता येईल. ते C मध्ये विभागले गेले आहे.हिनदेशांतर्गत वैद्यकीय उपकरण नोंदणी आणि परदेशी वैद्यकीय उपकरण नोंदणी. परदेशी वैद्यकीय उपकरणे, वर्ग I, वर्ग II किंवा वर्ग III असोत, बीजिंग राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाने हाताळली पाहिजेत: देशांतर्गत वर्ग I आणि वर्ग II वैद्यकीय उपकरणे स्थानिक प्रांतीय किंवा महानगरपालिका अन्न आणि औषध प्रशासनाने हाताळली पाहिजेत आणि वर्ग III वैद्यकीय उपकरणे राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाने हाताळली पाहिजेत. वैद्यकीय उपकरण नोंदणी प्रमाणपत्र वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांच्या कायदेशीर ओळखपत्राचा संदर्भ देते.

वैद्यकीय उपकरणांच्या देखरेख आणि प्रशासनावरील नियमांनुसार, वैद्यकीय उपकरण उत्पादनाच्या देखरेख आणि प्रशासनासाठीचे उपाय आणि राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाने जारी केलेल्या वैद्यकीय उपकरण नोंदणीच्या प्रशासनासाठीच्या उपायांनुसार, चीनमध्ये उत्पादित आणि/किंवा विकले जाणारे वैद्यकीय उपकरण उत्पादने संबंधित नियामक आवश्यकता पूर्ण करतील. या आवश्यकतांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

१) वैद्यकीय उपकरण उत्पादकाला उत्पादन परवाना मिळतो;

२) वैद्यकीय उपकरण उत्पादनांनी नोंदणी प्रमाणपत्र घेतले आहे.

२००६ पासून फूसिनने चीनमध्ये वैद्यकीय नोंदणी मिळवली आहे, त्याची नवीनतम आवृत्ती खालीलप्रमाणे आहे:

नोंदणी प्रमाणपत्र क्रमांक: lxzz २०१५२०२०२५२

संलग्नक: