വാർത്തകൾ

യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ (UDI) എന്നത് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ സ്ഥാപിച്ച ഒരു "പ്രത്യേക മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം" ആണ്. യുഎസ് വിപണിയിൽ വിൽക്കുന്നതും ഉപയോഗിക്കുന്നതുമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ, അവ എവിടെ നിർമ്മിച്ചാലും ഫലപ്രദമായി തിരിച്ചറിയുക എന്നതാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ കോഡിന്റെ നടപ്പാക്കൽ. . ഒരിക്കൽ നടപ്പിലാക്കിയാൽ, NHRIC, NDC ലേബലുകൾ നിർത്തലാക്കും, കൂടാതെ എല്ലാ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളും ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പുറം പാക്കേജിംഗിൽ ഒരു ലോഗോ ആയി ഈ പുതിയ രജിസ്ട്രേഷൻ കോഡ് ഉപയോഗിക്കേണ്ടതുണ്ട്. ദൃശ്യമാകുന്നതിന് പുറമേ, UDI പ്ലെയിൻ ടെക്സ്റ്റും ഓട്ടോമാറ്റിക് ഐഡന്റിഫിക്കേഷനും ഡാറ്റ ക്യാപ്ചറും (AIDC) പാലിക്കണം. ഉപകരണം ലേബൽ ചെയ്യുന്നതിന്റെ ചുമതലയുള്ള വ്യക്തി ഓരോ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെയും കൃത്യമായ വിവരങ്ങൾ "FDA ഇന്റർനാഷണൽ സ്പെഷ്യാലിറ്റി മെഡിക്കൽ സെന്ററിലേക്ക്" അയയ്ക്കണം. ഉപകരണ ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ ഡാറ്റാബേസ് UDID” പൊതുജനങ്ങൾക്ക് ഡാറ്റാബേസ് ആക്‌സസ് ചെയ്‌ത് പ്രസക്തമായ ഡാറ്റ (ഉൽപ്പാദനം, വിതരണം മുതൽ ഉപഭോക്തൃ ഉപയോഗം വരെയുള്ള വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ) അന്വേഷിക്കാനും ഡൗൺലോഡ് ചെയ്യാനും പ്രാപ്‌തമാക്കുന്നു, എന്നാൽ ഡാറ്റാബേസ് ഉപകരണ ഉപയോക്തൃ വിവരങ്ങൾ നൽകില്ല. 

പ്രധാനമായും അക്കങ്ങളോ അക്ഷരങ്ങളോ അടങ്ങുന്ന ഒരു കോഡ്. ഇതിൽ ഒരു ഉപകരണ തിരിച്ചറിയൽ കോഡും (DI) ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ തിരിച്ചറിയൽ കോഡും (PI) അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ഉപകരണ തിരിച്ചറിയൽ കോഡ് നിർബന്ധിതമായ ഒരു സ്ഥിര കോഡാണ്, അതിൽ ലേബൽ മാനേജ്മെന്റ് ഉദ്യോഗസ്ഥരുടെ വിവരങ്ങൾ, ഉപകരണത്തിന്റെ നിർദ്ദിഷ്ട പതിപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ മോഡൽ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു, അതേസമയം ഉൽപ്പന്ന തിരിച്ചറിയൽ കോഡ് പ്രത്യേകമായി നിശ്ചയിച്ചിട്ടില്ല, കൂടാതെ ഉപകരണ ഉൽപ്പാദന ബാച്ച് നമ്പർ, സീരിയൽ നമ്പർ, ഉൽപ്പാദന തീയതി, കാലഹരണ തീയതി, ഒരു ഉപകരണമായി മാനേജ്മെന്റ് എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു. ജീവനുള്ള കോശ ടിഷ്യു ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അദ്വിതീയ തിരിച്ചറിയൽ കോഡ്.

അടുത്തതായി, GUDID, ഗ്ലോബൽ യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ സിസ്റ്റം (GUDID), FDA ഇന്റർനാഷണൽ സ്പെഷ്യൽ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ ലൈബ്രറി എന്നിവയെക്കുറിച്ച് സംസാരിക്കാം. AccessGUDID ക്വറി സിസ്റ്റം വഴിയാണ് ഡാറ്റാബേസ് പരസ്യമാക്കുന്നത്. ഉൽപ്പന്ന വിവരങ്ങൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഡാറ്റാബേസ് വെബ്‌പേജിലെ ലേബൽ വിവരങ്ങളിൽ UDI-യുടെ DI കോഡ് നേരിട്ട് നൽകാൻ മാത്രമല്ല, ഏതെങ്കിലും മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ ആട്രിബ്യൂട്ടുകൾ (ഉപകരണ ഐഡന്റിഫയർ, കമ്പനി അല്ലെങ്കിൽ വ്യാപാര നാമം, ജനറിക് നാമം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപകരണത്തിന്റെ മോഡൽ, പതിപ്പ് എന്നിവ പോലുള്ളവ) തിരയാനും കഴിയും. , എന്നാൽ ഈ ഡാറ്റാബേസ് ഉപകരണങ്ങൾക്കായി PI കോഡുകൾ നൽകുന്നില്ല എന്നത് ശ്രദ്ധിക്കേണ്ടതാണ്.

അതായത്, UDI യുടെ നിർവചനം: യുണീക്ക് ഡിവൈസ് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ (UDI) എന്നത് ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന് അതിന്റെ ജീവിതചക്രത്തിലുടനീളം നൽകുന്ന ഒരു തിരിച്ചറിയലാണ്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്ന വിതരണ ശൃംഖലയിലെ ഒരേയൊരു "തിരിച്ചറിയൽ കാർഡ്" ഇതാണ്. ഏകീകൃതവും നിലവാരവുമായ UDI യുടെ ആഗോള സ്വീകാര്യത വിതരണ ശൃംഖലയിലെ സുതാര്യതയും പ്രവർത്തന കാര്യക്ഷമതയും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിന് ഗുണകരമാണ്; പ്രവർത്തന ചെലവുകൾ കുറയ്ക്കുന്നതിന് ഗുണകരമാണ്; വിവരങ്ങൾ പങ്കിടലും കൈമാറ്റവും യാഥാർത്ഥ്യമാക്കുന്നത് ഗുണകരമാണ്; പ്രതികൂല സംഭവങ്ങൾ നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും വികലമായ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതിനും, മെഡിക്കൽ സേവനങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും, രോഗികളുടെ സുരക്ഷ സംരക്ഷിക്കുന്നതിനും ഇത് ഗുണകരമാണ്.