ഉൽപ്പന്നം

വിൽക്കാനും ഉപയോഗിക്കാനുമുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും നിയമപരമായ നടപടിക്രമങ്ങൾക്കനുസൃതമായി വ്യവസ്ഥാപിതമായി വിലയിരുത്തുകയും അവയുടെ വിൽപ്പനയ്ക്കും ഉപയോഗത്തിനും സമ്മതിക്കണോ വേണ്ടയോ എന്ന് തീരുമാനിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന പ്രക്രിയയെയാണ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ എന്ന് പറയുന്നത്. ഇത് സി ആയി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു.ഹിൻആഭ്യന്തര മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനും വിദേശ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനും. ക്ലാസ് I, ക്ലാസ് II അല്ലെങ്കിൽ ക്ലാസ് III എന്നിങ്ങനെയുള്ള വിദേശ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ ബീജിംഗ് സ്റ്റേറ്റ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനാണ് കൈകാര്യം ചെയ്യേണ്ടത്: ആഭ്യന്തര ക്ലാസ് I, ക്ലാസ് II മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പ്രാദേശിക പ്രവിശ്യാ അല്ലെങ്കിൽ മുനിസിപ്പൽ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനാണ് കൈകാര്യം ചെയ്യേണ്ടത്, ക്ലാസ് III മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ സംസ്ഥാന ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനാണ് കൈകാര്യം ചെയ്യേണ്ടത്. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിയമപരമായ ഐഡി കാർഡിനെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേൽനോട്ടവും നടത്തിപ്പും സംബന്ധിച്ച ചട്ടങ്ങൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെ മേൽനോട്ടവും നടത്തിപ്പും സംബന്ധിച്ച നടപടികൾ, സംസ്ഥാന ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് ഭരണകൂടം പുറപ്പെടുവിച്ച മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷന്റെ നടത്തിപ്പിനുള്ള നടപടികൾ എന്നിവ അനുസരിച്ച്, ചൈനയിൽ ഉൽപ്പാദിപ്പിക്കുകയും/അല്ലെങ്കിൽ വിൽക്കുകയും ചെയ്യുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ അനുബന്ധ നിയന്ത്രണ ആവശ്യകതകൾ പാലിക്കണം. ഈ ആവശ്യകതകളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:

1) മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവ് ഉൽപ്പാദന ലൈസൻസ് നേടുന്നു;

2) മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടിയിട്ടുണ്ട്.

2006 മുതൽ ഫൂസിൻ ചൈനയിൽ മെഡിക്കൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ട്, ഏറ്റവും പുതിയ പതിപ്പ് ഇപ്രകാരമാണ്:

രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: lxzz 20152020252

അറ്റാച്ച്മെന്റ്: