page_banner

Rongorongo

2

Ko te FDA te whakapotonga o te Kai me te Taakaro Whakahaere (Te Kai me te Taakaro Whakahaere). I whakamanahia e te US Congress, te kawanatanga e haangai ana, ko te FDA te umanga whakahaere ture teitei rawa atu mo te whakahaere kai me te tarukino. Te tari tirotiro hauora a-motu mo te whakahaere hauora a te kawanatanga.
Kai-whakahaere Kai me te Taakaro (FDA) Kaitirotiro: Te tirotiro me te tirotiro i nga kai, nga raau taero (tae atu ki nga rongoa kararehe), nga taputapu rongoa, nga taapiri kai, nga whakapaipai, nga kai kararehe me nga raau taero, te waina me nga inu he iti iho i te 7% te waipiro, me nga hua hiko; Ko nga hua e whakamahia ana Ko te iraruke katoo me te kore-kaotoo i hangaia i roto i te mahi kai ka pa ki te whakamatautau, te tirotiro me te tiwhikete o nga taonga hauora me te haumaru tangata. E ai ki nga ture, ko nga hua kua whakahuahia ake nei me whakamatau me te whakamatau i te haumaru e te FDA i mua i te hoko atu ki te maakete. Kei a FDA te mana ki te tirotiro i nga kaihanga me te whakawa i te hunga takahi.
Tiwhikete FDA mo nga taputapu rongoa, tae atu ki: rehitatanga kaihanga me te FDA, rehitatanga FDA hua, rehitatanga raarangi hua (rehitatanga puka 510), arotake raarangi hua me te whakaaetanga (te arotake PMA), te tapanga me te whakarereketanga hangarau o nga taputapu tiaki hauora, te whakakore i nga tikanga, te rehitatanga, i mua i te hokohoko Mo te ripoata, me tuku nga mea e whai ake nei:
(1) E rima nga hua kua oti kua oti te takai,
(2) Ko te hoahoa hanganga o te taputapu me tona whakaahuatanga kuputuhi,
(3) Te mahinga me te kaupapa mahi o te taputapu;
(4) He whakaaturanga haumaru, he taonga whakamatautau ranei o te taputapu,
(5) Whakataki ki te mahi whakangao,
(6) Whakarāpopototanga o nga whakamatautau haumanu,
(7) Nga tohutohu hua. Mēnā he pūngao reo irirangi te taputapu, ka tukuna ranei he matū irirangi, me tino whakaahuahia.
E ai ki nga taumata morearea rereke, ka whakarōpūhia e te FDA nga taputapu rongoa ki nga waahanga e toru (I, II, III), me te waahanga III te taumata morearea teitei. Ka whakamarama te FDA i tana whakarōpūtanga hua me nga whakaritenga whakahaere mo ia taputapu rongoa. Mena kei te pirangi tetahi taputapu rongoa ki te uru ki te maakete o Amerika, me matua whakamarama i te whakarōpūtanga hua me nga whakaritenga whakahaere mo te raarangi.
Ko te nuinga o nga hua ka whakaaetia e te FDA i muri i te rehitatanga hinonga, te raarangi hua me te whakatinanatanga o te GMP, i muri ranei i te tuku tono 510(K).


Wā tuku: Apr-02-2022