Nûçe

Nasnameya bêhempa ya cîhazê (UDI) "sîstemeke nasandina cîhaza bijîşkî ya taybet" e ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî ve hatî damezrandin. Cîbicîkirina koda qeydkirinê ew e ku bi bandor cîhazên bijîşkî yên ku li bazara Dewletên Yekbûyî têne firotin û bikar anîn, bêyî ku ew li ku derê têne hilberandin, nas bike. . Dema ku were bicîh kirin, etîketên NHRIC û NDC dê werin betal kirin, û hemî cîhazên bijîşkî hewce ne ku vê koda qeydkirinê ya nû wekî logoyek li ser pakêta derveyî ya hilberê bikar bînin. Ji bilî ku xuya be, UDI divê hem nivîsa sade û hem jî nasname û girtina daneyan a otomatîk (AIDC) têr bike. Kesê berpirsiyarê etîketkirina cîhazê divê agahdariya rast ji bo her hilberê ji "Navenda Bijîşkî ya Taybet a Navneteweyî ya FDA" re bişîne. "Databasa nasnameya cîhazê UDID" dihêle ku raya giştî bi gihîştina databasa daneyên têkildar (di nav de agahdariya ji hilberînê, belavkirinê bigire heya karanîna xerîdar, hwd.) bipirse û dakêşin, lê databasa dê agahdariya bikarhênerê cîhazê peyda neke. 

Bi giranî kodek e ku ji hejmar an tîpan pêk tê. Ji koda nasnameya cîhazê (DI) û koda nasnameya hilberînê (PI) pêk tê.

Koda nasnameya cîhazê kodeke sabît a mecbûrî ye, ku agahiyên karmendên rêveberiya etîketê, guhertoya taybetî an modela cîhazê dihewîne, lê koda nasnameya hilberê bi taybetî nehatiye destnîşankirin, û hejmara koma hilberîna cîhazê, hejmara serî, dîroka hilberînê, dîroka qedandinê û rêveberiya wekî cîhazekê dihewîne. Koda nasnameya bêhempa ya berhema tevnê ya şaneya zindî ye.

Piştre, em li ser GUDID, Sîstema Nasnameya Amûrên Yekta ya Gerdûnî (GUDID), Pirtûkxaneya Nasnameya Amûrên Bijîşkî ya Taybet a Navneteweyî ya FDA biaxivin. Databas bi rêya pergala lêpirsînê ya AccessGUDID tê eşkerekirin. Ne tenê hûn dikarin rasterast koda DI ya UDI di agahdariya etîketê de li ser rûpela malpera databasê binivîsin da ku agahdariya hilberê bibînin, lê hûn dikarin di nav taybetmendiyên her amûrek bijîşkî de jî bigerin (wek nasnameya amûrê, navê pargîdanî an bazirganiyê, navê gelemperî, an model û guhertoya amûrê). ), lê hêjayî gotinê ye ku ev database kodên PI ji bo amûran peyda nake.

Ango, pênaseya UDI: Nasnameya Amûrê ya Bêhempa (UDI) nasnameyek e ku di tevahiya çerxa jiyana wê de ji amûrek bijîşkî re tê dayîn, û ew tenê "karta nasnameyê" ye di zincîra dabînkirina hilberê de. Pejirandina gerdûnî ya UDI ya yekgirtî û standard ji bo baştirkirina şefafiyeta zincîra dabînkirinê û karîgeriya xebitandinê sûdmend e; ew ji bo kêmkirina lêçûnên xebitandinê sûdmend e; ew ji bo pêkanîna parvekirin û danûstandina agahdariyê sûdmend e; ew ji bo şopandina bûyerên neyînî û vekişandina hilberên xelet, baştirkirina kalîteya karûbarên bijîşkî, û parastina ewlehiya nexweşan sûdmend e.