ಸುದ್ದಿ

ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (UDI) ಎಂಬುದು US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಸ್ಥಾಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟ "ವಿಶೇಷ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆ"ಯಾಗಿದೆ. ನೋಂದಣಿ ಕೋಡ್‌ನ ಅನುಷ್ಠಾನವು US ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ಮತ್ತು ಬಳಸಲಾಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಗುರುತಿಸುವುದಾಗಿದೆ, ಅವು ಎಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸಲ್ಪಟ್ಟರೂ ಪರವಾಗಿಲ್ಲ. . ಒಮ್ಮೆ ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, NHRIC ಮತ್ತು NDC ಲೇಬಲ್‌ಗಳನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಈ ಹೊಸ ನೋಂದಣಿ ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೊರ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೋಗೋ ಆಗಿ ಬಳಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಗೋಚರಿಸುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, UDI ಸರಳ ಪಠ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಸೆರೆಹಿಡಿಯುವಿಕೆ (AIDC) ಎರಡನ್ನೂ ಪೂರೈಸಬೇಕು. ಸಾಧನವನ್ನು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡುವ ಉಸ್ತುವಾರಿ ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಪ್ರತಿ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ನಿಖರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು "FDA ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸ್ಪೆಷಾಲಿಟಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್" ಗೆ ಕಳುಹಿಸಬೇಕು. ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್ UDID” ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸುವ ಮೂಲಕ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾವನ್ನು (ಉತ್ಪಾದನೆ, ವಿತರಣೆಯಿಂದ ಗ್ರಾಹಕ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾಹಿತಿ, ಇತ್ಯಾದಿ) ಪ್ರಶ್ನಿಸಲು ಮತ್ತು ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಸಾಧನ ಬಳಕೆದಾರ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ. 

ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಸಂಖ್ಯೆಗಳು ಅಥವಾ ಅಕ್ಷರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಕೋಡ್. ಇದು ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ (DI) ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ (PI) ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ಸಂಕೇತವು ಕಡ್ಡಾಯ ಸ್ಥಿರ ಸಂಕೇತವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಲೇಬಲ್ ನಿರ್ವಹಣಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಮಾಹಿತಿ, ಸಾಧನದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆವೃತ್ತಿ ಅಥವಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿನ ಸಂಕೇತವನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನಿಗದಿಪಡಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನಾ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕ, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಸಾಧನವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಜೀವಂತ ಕೋಶ ಅಂಗಾಂಶ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಸಂಕೇತ.

ಮುಂದೆ, GUDID, ಗ್ಲೋಬಲ್ ಯುನಿಕ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ (GUDID), FDA ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಸ್ಪೆಷಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ಐಡೆಂಟಿಫಿಕೇಶನ್ ಲೈಬ್ರರಿ ಬಗ್ಗೆ ಮಾತನಾಡೋಣ. AccessGUDID ಕ್ವೆರಿ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮೂಲಕ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಸಾರ್ವಜನಿಕಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಉತ್ಪನ್ನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಡೇಟಾಬೇಸ್ ವೆಬ್‌ಪುಟದಲ್ಲಿನ ಲೇಬಲ್ ಮಾಹಿತಿಯಲ್ಲಿ ನೀವು ನೇರವಾಗಿ UDI ಯ DI ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ನಮೂದಿಸಬಹುದು, ಆದರೆ ನೀವು ಯಾವುದೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಮೂಲಕವೂ ಹುಡುಕಬಹುದು (ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ಕಂಪನಿ ಅಥವಾ ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು, ಸಾಮಾನ್ಯ ಹೆಸರು, ಅಥವಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ಆವೃತ್ತಿಯಂತಹವು). , ಆದರೆ ಈ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ PI ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂಬುದು ಗಮನಿಸಬೇಕಾದ ಸಂಗತಿ.

ಅಂದರೆ, ಯುಡಿಐನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ: ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (ಯುಡಿಐ) ಎನ್ನುವುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಅದರ ಜೀವನ ಚಕ್ರದಾದ್ಯಂತ ನೀಡಲಾಗುವ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಉತ್ಪನ್ನ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯಲ್ಲಿರುವ ಏಕೈಕ "ಗುರುತಿನ ಚೀಟಿ" ಆಗಿದೆ. ಏಕೀಕೃತ ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಯುಡಿಐನ ಜಾಗತಿಕ ಅಳವಡಿಕೆಯು ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಇದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಮಾಹಿತಿ ಹಂಚಿಕೆ ಮತ್ತು ವಿನಿಮಯವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವುದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ; ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ದೋಷಯುಕ್ತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮರುಪಡೆಯಲು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇವೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಇದು ಪ್ರಯೋಜನಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.