ಪೀಪಲ್ಸ್ ರಿಪಬ್ಲಿಕ್ ಆಫ್ ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಎಂದರೆ ಕಾನೂನು ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಮತ್ತು ಬಳಸಬೇಕಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಅವುಗಳ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಒಪ್ಪಿಕೊಳ್ಳಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು C ಎಂದು ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.ಹಿನ್ದೇಶೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಮತ್ತು ವಿದೇಶಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ. ವರ್ಗ I, ವರ್ಗ II ಅಥವಾ ವರ್ಗ III ಆಗಿರಲಿ, ಸಾಗರೋತ್ತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಬೀಜಿಂಗ್ ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು: ದೇಶೀಯ ವರ್ಗ I ಮತ್ತು ವರ್ಗ II ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರಾಂತೀಯ ಅಥವಾ ಪುರಸಭೆಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ವರ್ಗ III ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕಾನೂನು ಗುರುತಿನ ಚೀಟಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ನಿಯಮಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಆಡಳಿತದ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು ಹೊರಡಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿಯ ಆಡಳಿತದ ಕ್ರಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಮತ್ತು / ಅಥವಾ ಮಾರಾಟವಾಗುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅನುಗುಣವಾದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು. ಈ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಸೇರಿವೆ:
1) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ;
2) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರವನ್ನು ಪಡೆದಿವೆ.
ಫೂಸಿನ್ 2006 ರಿಂದ ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನೋಂದಣಿಯನ್ನು ಈಗಾಗಲೇ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ, ಇತ್ತೀಚಿನ ಆವೃತ್ತಿಯು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿದೆ:
ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: lxzz 20152020252
ನೋಂದಾಯಿಸಿದವರ ಹೆಸರು | Fooಸಿನ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ |
ನೋಂದಣಿದಾರರ ನಿವಾಸ | 20, ಕ್ಸಿಂಗ್ಶಾನ್ ರಸ್ತೆ, ವೀಹೈ ಟಾರ್ಚ್ ಹೈಟೆಕ್ ಸೈನ್ಸ್ ಪಾರ್ಕ್ |
ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಳಾಸ | 20, ಕ್ಸಿಂಗ್ಶಾನ್ ರಸ್ತೆ, ವೀಹೈ ಟಾರ್ಚ್ ಹೈಟೆಕ್ ಸೈನ್ಸ್ ಪಾರ್ಕ್ |
ಏಜೆಂಟ್ ಹೆಸರು | |
ಏಜೆಂಟ್ನ ನಿವಾಸ | |
ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಸರು | ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲಾಗದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೊಲಿಗೆ |
ಮಾದರಿ ಮತ್ತು ವಿವರಣೆ | ಲಗತ್ತಿಸಲಾದ ಅನುಬಂಧ ನೋಡಿ |
ರಚನೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಜನೆ | ಉತ್ಪನ್ನವು ಹೊಲಿಗೆ ಸೂಜಿ ಮತ್ತು ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲಾಗದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಹೊಲಿಗೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. |
ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ನ ವ್ಯಾಪ್ತಿ | ಇದು ಮಾನವ ಅಂಗಾಂಶಗಳನ್ನು ಹೊಲಿಯಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. |
ಆವರಣ | ಉತ್ಪನ್ನ ತಾಂತ್ರಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು: lxzz 20152020252 |
ಇತರ ವಿಷಯಗಳು | |
ಟೀಕೆಗಳು | ಮೂಲ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರ ಸಂಖ್ಯೆ: lxzz 20152650252 |
ಅನುಮೋದಿಸಿದವರು: ಶಾಂಡೊಂಗ್ ಪ್ರಾಂತೀಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತ |
ಅನುಮೋದನೆ ದಿನಾಂಕ: ಮಾರ್ಚ್ 25, 2020 |
ಮಾನ್ಯ ದಿನಾಂಕ: ಮಾರ್ಚ್ 24, 2025 |
(ಅನುಮೋದನಾ ವಿಭಾಗದ ಮುದ್ರೆ) |
ಲಗತ್ತು:
Pಉತ್ಪನ್ನ ಹೆಸರು | Nಯಲಾನ್ | Pಆಲಿಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ | Pಆಲಿಸ್ಟರ್ | Sಇತರ |
USP | 10-(0#-2#) | 10-(0#-2#) | 8-(0#-2#) | 8-(0#-5#) |
ಹೊಲಿಗೆಯ ಉದ್ದ | 30ಸೆಂ.ಮೀ-299ಸೆಂ.ಮೀ | 45ಸೆಂ.ಮೀ -299ಸೆಂ.ಮೀ | 45ಸೆಂ.ಮೀ -299ಸೆಂ.ಮೀ | 30ಸೆಂ.ಮೀ-299ಸೆಂ.ಮೀ |
ಸೂಜಿಯ ವ್ಯಾಸ × ಸ್ವರಮೇಳದ ಉದ್ದ (0.1ಮಿಮೀ×ಮಿಮೀ) | (1.5-15)×(4.5-55) | (2-15)×(6-55) | (2-15)×(6-55) | (1.5-15)×(6-65) |
ಕರ್ವ್ | ೧/೨, ೩/೮, ೧/೪, ೫/೮ | ೧/೨, ೩/೮, ೧/೪, ೫/೮ | ೧/೨, ೩/೮, ೧/೪, ೫/೮ | 0,೧/೨, ೩/೮, ೧/೪, ೫/೮ |
Nಈಡಲ್ ಪ್ರಕಾರ | ದುಂಡಗಿನ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಚಾಕು | ದುಂಡಗಿನ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಟೇಪರ್ ಕಟ್ | ದುಂಡಗಿನ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು | ದುಂಡಗಿನ ದೇಹ, ಕತ್ತರಿಸುವುದು, ಟೇಪರ್ ಕಟ್ |
Nಈಡಲ್ ಪ್ರಮಾಣ | 0-8 | 0-8 | 0-8 | 0-16 |
