პროდუქტი

სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაცია გულისხმობს გასაყიდი და გამოსაყენებელი სამედიცინო მოწყობილობების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის სისტემატურად შეფასების პროცესს კანონიერი პროცედურების შესაბამისად, რათა გადაწყდეს, დათანხმდეს თუ არა მათ გაყიდვასა და გამოყენებას. ის იყოფა C-დ.ჰინიეს ადგილობრივი სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაცია და საზღვარგარეთ სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაცია. საზღვარგარეთ სამედიცინო მოწყობილობებს, იქნება ეს I, II თუ III კლასი, უნდა ამუშავებდეს პეკინის შტატის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია: ადგილობრივი I და II კლასის სამედიცინო მოწყობილობებს უნდა ამუშავებდეს ადგილობრივი პროვინციული ან მუნიციპალური სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია, ხოლო III კლასის სამედიცინო მოწყობილობებს - სახელმწიფო სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია. სამედიცინო მოწყობილობის რეგისტრაციის სერტიფიკატი ეხება სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქციის იურიდიულ პირადობის მოწმობას.

სამედიცინო მოწყობილობების ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების შესახებ რეგულაციების, სამედიცინო მოწყობილობების წარმოების ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების ზომებისა და სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციის ადმინისტრირების ზომების შესაბამისად, ჩინეთში წარმოებული და/ან გაყიდული სამედიცინო მოწყობილობები უნდა აკმაყოფილებდეს შესაბამის მარეგულირებელ მოთხოვნებს. ეს მოთხოვნები მოიცავს:

1) სამედიცინო მოწყობილობის მწარმოებელი იღებს წარმოების ლიცენზიას;

2) სამედიცინო მოწყობილობების პროდუქტებს მიღებული აქვთ რეგისტრაციის სერტიფიკატი.

Foosin-მა ჩინეთში სამედიცინო რეგისტრაცია 2006 წლიდან მიიღო, უახლესი ვერსიით:

რეგისტრაციის მოწმობის ნომერი: lxzz 20152020252

დანართი：