מוּצָר

רישום מכשור רפואי מתייחס לתהליך של הערכה שיטתית של בטיחותם ויעילותם של מכשור רפואי המיועדים למכירה ושימוש בהתאם להליכים חוקיים, על מנת להחליט האם להסכים למכירתם ולשימוש בהם. הוא מחולק ל-C.היןרישום מכשור רפואי מקומי ורישום מכשור רפואי בחו"ל. מכשור רפואי בחו"ל, בין אם מסוג I, סוג II או סוג III, צריך להיות מטופל על ידי מינהל המזון והתרופות של מדינת בייג'ינג: מכשור רפואי מקומי מסוג I ו-2 צריך להיות מטופל על ידי מינהל המזון והתרופות המחוזי או העירוני המקומי, ומכושור רפואי מסוג III צריך להיות מטופל על ידי מינהל המזון והתרופות של מדינת בייג'ינג. תעודת רישום מכשור רפואי מתייחסת לתעודת הזהות החוקית של מוצרי מכשור רפואי.

בהתאם לתקנות הפיקוח והניהול של מכשור רפואי, האמצעים לפיקוח וניהול ייצור מכשור רפואי והאמצעים לניהול רישום מכשור רפואי שהונפקו על ידי מינהל המזון והתרופות של המדינה, מוצרי מכשור רפואי המיוצרים ו/או נמכרים בסין יעמדו בדרישות הרגולטוריות המתאימות. דרישות אלה כוללות:

1) יצרן המכשור הרפואי מקבל את רישיון הייצור;

2) מוצרי מכשור רפואי קיבלו תעודת רישום.

Foosin כבר קיבלה רישום רפואי בסין מאז 2006 את הגרסה העדכנית ביותר כדלקמן:

מספר תעודת רישום: lxzz 20152020252

הִתקַשְׁרוּת：